什么是不符合工作

不符合工作是指實驗室活動或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求（例如，設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值，監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn)則）。

常見的不符合工作有哪些？

實驗室常見的不符合工作舉例：包括（但不限于）實驗室環(huán)境條件不滿足要求、試驗樣品的處置時間不滿足要求、試樣未在規(guī)定的時間內(nèi)檢測、質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果超過規(guī)定的限制、能力驗證或?qū)嶒炇议g比對結(jié)果不滿意等。

不符合工作處理程序

實驗室應(yīng)建立和保持不符合工作處理程序，確保：a) 確定不符合工作管理的職責(zé)和權(quán)力；b) 基于實驗室建立的風(fēng)險水平采取措施（包括必要時暫停或重復(fù)工作以及扣發(fā)報告）；c) 評價不符合工作的嚴(yán)重性，包括分析對先前結(jié)果的影響；d) 對不符合工作的可接受性作出決定；e) 必要時，通知客戶并召回；f) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。

不符合工作的評價

對發(fā)生的不符合工作實驗室應(yīng)從嚴(yán)重性和可接受性兩個維度進行評價。嚴(yán)重性評價，決定所需糾正的范圍和程度；對可接受性作出決定，影響不符合工作應(yīng)對的效果。5

糾正措施

當(dāng)評價表明不符合工作不是獨立事件（不是偶發(fā)的、個案的問題）和/或可能再次發(fā)生時，或?qū)嶒炇业倪\行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng)采取糾正措施。應(yīng)注意，對于不符合，僅進行糾正、無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。

糾正和糾正措施

——糾正是為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施。糾正可連同糾正措施一起實施?！m正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。一個不符合可以有多個原因，采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。這就是所謂的“亡羊補牢”。糾正只能消除當(dāng)前不符合，不能防止再次發(fā)生，糾正措施的目的在于防止問題的再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與不符合影響程度相適應(yīng)。7

實施和驗證糾正措施

實驗室確定的糾正措施應(yīng)與不符合產(chǎn)生的影響相適應(yīng)，且應(yīng)保證所有的措施在規(guī)定的時間內(nèi)都能得以實施，并通過審核相關(guān)證據(jù)或跟蹤驗證的方式確認(rèn)糾正措施的有效性。8

輸入管理評審

糾正措施的相關(guān)工作應(yīng)進行總結(jié)分析并輸入管理評審。

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