新版的《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》變化解讀
新修訂的:CNAS-RL01:2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》于2019年12月30日發(fā)布,2020年3月1日實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室要注意按照新版的文件來執(zhí)行,在執(zhí)行的過程中,我們要了解新的認(rèn)可準(zhǔn)則有哪些新的變化
1、新增概念:告誡
獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問題,但屬于孤立、偶發(fā)事件,且實(shí)驗(yàn)室有能力在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效的糾正措施的,CNAS對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格采取的一項(xiàng)處理措施。
注意是偶發(fā)的,孤立的事件,且實(shí)驗(yàn)室可以控制,比如:
實(shí)驗(yàn)室某個(gè)授權(quán)簽字人離職,沒有及時(shí)通知CNAS
2、新增:復(fù)評時(shí)間要求
實(shí)驗(yàn)室除不可抗力因素外,復(fù)評審一般不允許延期進(jìn)行。
3、新增:實(shí)驗(yàn)室受理的條件
6.5條款:
實(shí)驗(yàn)室不僅要進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評審,并能達(dá)到預(yù)期目的。
并且所有體系要素應(yīng)有運(yùn)行記錄。
“所有體系要素應(yīng)有運(yùn)行記錄”為新增內(nèi)容
6.9 條款:
實(shí)驗(yàn)室不僅要申請認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷,并且上述經(jīng)歷應(yīng)覆蓋申請的全部項(xiàng)目/參數(shù)。
“述經(jīng)歷應(yīng)覆蓋申請的全部項(xiàng)目/參數(shù)”為新增內(nèi)容
4、改變:誠信問題的處罰力度加大
6.14條款:
秘書處因?yàn)檎\信問題對實(shí)驗(yàn)室作出受理決定之后:
之前的規(guī)定是:
24個(gè)月內(nèi)不再接受申請人的申請。在獲得對該實(shí)驗(yàn)室誠信、廉潔自律的信心之前,不再受理其再次提出的認(rèn)可申請。
修訂后的規(guī)定是:
36個(gè)月內(nèi)不再接受申請人的申請。在獲得對該實(shí)驗(yàn)室誠信、廉潔自律的信心之前,不再受理其再次提出的認(rèn)可申請。
5、新增:不經(jīng)常開展的項(xiàng)目處理
實(shí)驗(yàn)室對不常開展檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的能力或由于各種原因已不具備的能力,需要及時(shí)縮小認(rèn)可范圍。
這一點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要特別注意,對于長期不開展的實(shí)驗(yàn),如果要維持資質(zhì),可以自己做內(nèi)部模擬實(shí)驗(yàn)或者進(jìn)行質(zhì)量控制的方式來維持資質(zhì)。
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