美國FDA（Food  and  Drug  Admistraton簡稱FDA）即美國食品藥品管理局，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，有人說相當(dāng)于中國的國家藥品監(jiān)督管理局，其實是不確切的。準(zhǔn)確地說，美國FDA是相當(dāng)于我國的衛(wèi)生部（負(fù)責(zé)保健食品的審批）和國家藥品監(jiān)督管理局（負(fù)責(zé)藥品的審批）兩個行業(yè)管理機構(gòu)。它負(fù)責(zé)美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、Yliao器械以及診斷用品等的管理并致力于保護、促進和提高國民的健康，確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和Yliao器具對人體的安全性、有效性.

　　FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、Yliao器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機構(gòu)，即6個局（有的刊物也稱6個中心），一個中心和一個區(qū)域管理機構(gòu).

　　FDA的范圍：

　　X射線診斷類Yliao產(chǎn)品（一般用途，熒光X射線、CT等）

　　手術(shù)類及其它激光設(shè)備和有激光單元的設(shè)備

　　特殊用途的激光產(chǎn)品（包括顯示、觀察和醫(yī)用）

　　紫外線治療設(shè)備（Yliao用紫外線燈和產(chǎn)品）

　　非物理治療和診斷的其它醫(yī)用超聲設(shè)備

　　微波透熱治療和微波血液加熱器

　　超聲物理治療設(shè)備

　　有電離輻射的電子產(chǎn)品：

　　CRT顯示方式的電視機和視頻顯示器

　　有非電離輻射的電子產(chǎn)品：

　　微波爐

　　太陽燈和太陽燈產(chǎn)品（太陽床）

　　蜂窩式移動電話

　　激光產(chǎn)品：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品（CD播放機，DVD，CD-ROM，激光打印機等）  安全防護和救護產(chǎn)品

　　有防護外殼的X射線設(shè)備（例如X射線檢查系統(tǒng)，X射線成像系統(tǒng)，X射線安全檢查系統(tǒng)，X射線行李檢查系統(tǒng)）

　　工業(yè)和科研產(chǎn)品：

　　激光工具和激光儀器

　　非Yliao診斷用X射線設(shè)備

　　射頻和微波產(chǎn)品（非微波爐）

　　非診斷和治療用的超聲產(chǎn)品

　　FDA對食品藥品和設(shè)備實行兩類管理，即：批準(zhǔn)（Approved）和通告(notification)

　　YIiao產(chǎn)品管理分類：

　　I級——這類產(chǎn)品對使用者產(chǎn)生的危險不大，設(shè)計上通常也比II級和II