歐盟RoHS，即《關(guān)于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》，指在減少由電子電氣設備（EEE）中的有害物質(zhì)所引起的對環(huán)境和健康構(gòu)成的風險。原指令2002/95/EC于2006年7月1日實施，涵蓋了直流電在1500V，交流電1000V以下的八大類電子電氣設備（EEE），指令規(guī)定在新投放市場的EEE，均質(zhì)材料（Homogenous material）中鉛（Pb） 、汞（Hg） 、六價鉻（Cr（VI）） 、多溴聯(lián)苯（PBBs）和多溴聯(lián)苯醚（PBDEs）的含量分別不得超過1000ppm，鎘（Cd）的含量不得超過100ppm。

　　RoHS 2.0（2011/65/EU）于2011年7月21日生效，并于2013年1月3日正式實施（2002/95/EC同日廢止） 。

　　RoHS2.0重要變化

　　納入CE標志要求，成為歐盟CE標志指令之一除上述電子電氣產(chǎn)品必須符合（LVD）、電磁兼容（EMC）、能源相關(guān)產(chǎn)品（ErP）和RoHS2.0的指令要求，才能粘貼CE標志，出具符合性聲明外，RoHS2.0同時還要求制造商出具支撐性技術(shù)文檔，并保留十年。

　　管控產(chǎn)品范圍擴大新增第 8 類醫(yī)療設備和第 9 類監(jiān)控設備，增加第 11 類其他電子電氣設備。為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設定了管 控過渡期。

　　優(yōu)先選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選，將來可能納入管控。

　　HBCDD 六溴環(huán)十二烷 1000ppm

　　DEHP 鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯 1000ppm

　　DBP 鄰苯二甲酸二丁酯 1000ppm

　　BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯 1000ppm

　　新版歐盟RoHS指令2011/65/EU于2011年7月1日發(fā)布了。目前還是維持原來六項（鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻CrVI、多溴聯(lián)苯PBB、多溴聯(lián)苯醚PBDE）；沒有增加之前業(yè)界提到的四項（HBCDD、DEHP、DBP和BBP），只是優(yōu)先評估。

　　作為中國電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)非常熟悉的一項指令，其出臺歷程可謂是一波三折。由于修訂過程中各方分歧較大，因此這項本來意欲在2009年就出臺的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴大產(chǎn)品范圍和受限物質(zhì)的范圍，歐盟內(nèi)部包括委員會、歐洲議會、理事會、業(yè)界、NGO等都進行了激烈的爭論。

　　2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在：

　　1. 擴大了產(chǎn)品范圍：將醫(yī)療器材、監(jiān)控設備納入管控范圍，此外還增加了未包含于先前十大電子電氣設備之中的第十一類產(chǎn)品。將所有的電子電氣產(chǎn)品都涵蓋在了指令規(guī)管的范圍內(nèi)（包括線纜和備用零部件），對于第8類醫(yī)療器械和第9類監(jiān)視和控制儀器（包括工業(yè)監(jiān)控儀器）規(guī)定了一定的過渡期，此外，還針對這兩類產(chǎn)品給出了20項的豁免（列于附件IV中）；

　　擴大的電子電氣產(chǎn)品法規(guī)適用日程表：

　　– 2014年7月22日 醫(yī)療器材及監(jiān)控設備

　　– 2016年7月22日 體外診斷醫(yī)療設備

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