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REACH認(rèn)證是什么?


一、什么是REACH

     REACH建議建立一個(gè)系統(tǒng)來管理高關(guān)注度物質(zhì)的用途,使其投入市場后能符合管理局的要求,管理當(dāng)局要求物質(zhì)及其使用過程的有效信息都考慮在內(nèi),確認(rèn)那些物質(zhì)在使用中產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)能被充分控制或其經(jīng)濟(jì)效益大于風(fēng)險(xiǎn)性。

     對人類健康產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)影響的第一類和第二類 CMR 物質(zhì),可在生物有機(jī)體內(nèi)堆積的PBT和vPvB 物質(zhì)都屬于高關(guān)注度物質(zhì),評估系統(tǒng)建立一個(gè)安全網(wǎng)絡(luò),對于其他和CMR,PBT 和 vPvB 物質(zhì)具有同等危害性及不可逆影響的物質(zhì),將逐一識別鑒定。

     管理當(dāng)局要求REACH框架下的高關(guān)注度物質(zhì)必須在后期限前,為每個(gè)用途申請?jiān)S可,不論每次使用的量是多少,申請者有義務(wù)證明所用物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)可以被充分控制或其經(jīng)濟(jì)效益大于危害性。此外,申請者還必須提交此物質(zhì)的替代品開發(fā)計(jì)劃和此物質(zhì)的社會經(jīng)濟(jì)學(xué)分析報(bào)。

通過化學(xué)署風(fēng)險(xiǎn)和社會經(jīng)濟(jì)學(xué)分析委員會對申請進(jìn)行評議,終決定是否許可此物質(zhì)的使用,物質(zhì)信息交換論壇(SIEF) 借此機(jī)會了解同一物質(zhì)有多少潛在注冊人準(zhǔn)備注冊,并將同一物質(zhì)的潛在注冊人組成物質(zhì)信息交流論壇(Substance Information Exchange Forum)簡稱SIEF。

1.每個(gè)物質(zhì)信息交流論壇的宗旨應(yīng)是:
(a)便于潛在注冊人之間為注冊之目的交換信息,以避免重復(fù)研究,以及就潛在注冊人間有分歧的物質(zhì)分類和標(biāo)記,達(dá)成一致的分類和標(biāo)記。

 二、REACH認(rèn)證范圍

 所謂REACH認(rèn)證,其實(shí)就是REACH注冊。歐盟于2008年6月1日開始實(shí)施,全稱為 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化學(xué)品注冊、評估、許可和限制法規(guī)(以下簡稱REACH法規(guī)),注冊是該法規(guī)下主要的義務(wù),企業(yè)向歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)成功遞交化學(xué)物質(zhì)的注 冊卷宗之后,可獲得一個(gè)由18位數(shù)字組成的注冊號碼。未能在相應(yīng)的截止日期前完成注冊的企業(yè),則不能將對應(yīng)產(chǎn)品繼續(xù)投放歐盟市場。(REACH法規(guī)原文)

注冊物質(zhì)范圍:

1.投放歐盟市場超過1噸/年的化學(xué)物質(zhì);
2.投放歐盟市場的配制品中超過1噸/年的化學(xué)物質(zhì)組分;
3.投放歐盟市場的物品中有意釋放的化學(xué)物質(zhì),且總量超過1噸/年。
注:物品中有意釋放物質(zhì):在正?;蚝侠砜深A(yù)見的使用情況下有意從物品中釋放的物質(zhì),通常為了實(shí)現(xiàn)該物品的某種輔助功能,如橡皮中的香味物質(zhì)。

 三、哪些產(chǎn)品可以做REACH認(rèn)證注冊

按REACH法規(guī)規(guī)定,只有三類人可以提交注冊申請:

(1)歐盟制造商(在歐盟國家內(nèi)定居并制造物質(zhì)的自然人或法人)。

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