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英國電子煙認(rèn)證法規(guī)要點(diǎn)介紹

電子煙是一種模仿卷煙的電子產(chǎn)品,通過霧化將尼古丁變?yōu)檎羝層脩粑?,主要由煙管、霧化器和電池三部分構(gòu)成,能夠讓用戶產(chǎn)生吸食卷煙的感覺。英國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)(MHRA)為一種電子煙頒發(fā)了許可證明,將其認(rèn)定為藥物,未來可能出現(xiàn)在NHS批準(zhǔn)開具的處方中。
英國電子煙監(jiān)管法規(guī)包括:
《煙草及有關(guān)產(chǎn)品條例》第 6 部分(TRPR)煙草產(chǎn)品和尼古丁吸入產(chǎn)品(修正案)(歐盟出口)條例2020。
法規(guī)要求:
電子煙的儲油倉容量不應(yīng)超過2ml。
含尼古丁煙油的續(xù)液瓶容量不應(yīng)超過10ml。
煙油中的尼古丁濃度不應(yīng)超過20mg/ml。
含尼古丁的產(chǎn)品及其包裝應(yīng)能防止兒童開啟和篡改。
禁止添加著色劑、咖啡因和?;撬?。
 投放到GB(大不列顛)的產(chǎn)品必須包含新的標(biāo)簽和警告語。
產(chǎn)品投放到GB市場之前,必須提前向醫(yī)藥和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(MHRA)通告。
2021年1月1日起,電子煙出口到大不列顛GB(英格蘭,威爾士,蘇格蘭),需通過MHRA門戶網(wǎng)站提交通告;出口到北愛爾蘭(NI),仍然通過歐盟的EU-CEG提交通告。
關(guān)于電子煙通告所提交的包裝警告圖片:北愛爾蘭仍然參考?xì)W盟TPD,大不列顛參考TRPR附錄A1中的警告圖片。
“如果您的電子煙產(chǎn)品在銷售時不包含尼古丁,但可用于包含尼古丁,則仍必須使用:this product contains nicotine which is a highly addictive substance.”的警告聲明。
電子煙的制造商、進(jìn)口商和分銷商需要遵守RoHS中有害物質(zhì)的限制。

TRPR對于通告者在何處進(jìn)行電子煙和續(xù)裝容器的測試未做要求。但通告者需要對測試標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé),因為他們必須提交聲明,聲明其對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全承擔(dān)全部責(zé)任。
生產(chǎn)商必須通過MHRA提交門戶和歐洲共同入口(EU-CEG)通知門戶向MHRA提交其產(chǎn)品的信息,以便在英國范圍內(nèi)供應(yīng)。從8月23日起,通過MHRA提交成功通知的產(chǎn)品將直接在MHRA上公式。
新電子煙和補(bǔ)充容器產(chǎn)品的生產(chǎn)商必須在打算將產(chǎn)品投放英國和/或北愛爾蘭市場6個月前向MHRA提交一份通知。一旦您的通知發(fā)布在MHRA的網(wǎng)站上,您就可以在通知區(qū)域推出產(chǎn)品。如果通知已發(fā)布,則不需要等待6個月的剩余時間后再在通知區(qū)域?qū)a(chǎn)品投放市場。

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