2021年11月15日,歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)(OJ)上發(fā)布(EU) 2021/1980、(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1978指令,修訂了RoHS指令(2011/65/EU)附件Ⅳ(針對(duì)醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)測(cè)控制設(shè)備)的豁免條款,新增了第45、46和47三項(xiàng)關(guān)于鄰苯二甲酸酯的豁免。在此次更新之前,歐盟RoHS指令中并沒(méi)有適用于第8類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的鄰苯二甲酸酯豁免條款,此次更新填補(bǔ)了這一空白,相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)擁有了尋找替代材料的過(guò)渡期。
新增豁免條款如下:
條款 | 豁免 | 豁免有效期 |
45 | 用于分析人體體液和/或透析液的離子選擇性電極中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) | 2028年7月21日 |
46 | 磁共振成像(MRI)探測(cè)器線圈的塑料組件中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) |
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