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訊科檢測(cè)主營(yíng):深圳檢測(cè)機(jī)構(gòu), 可靠性測(cè)試, COC認(rèn)證, 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu), 連接器測(cè)試, 第三方檢測(cè)報(bào)告, CE認(rèn)證, 材料檢測(cè), 防腐等級(jí)測(cè)試, SAA認(rèn)證, HAST測(cè)試, reach認(rèn)證, 鹽霧測(cè)試, WF2腐蝕測(cè)試, 烤箱檢測(cè), 驗(yàn)收?qǐng)?bào)告, 3c認(rèn)證查詢, 汽車零部件檢測(cè), ISTA包裝測(cè)試, 深圳認(rèn)證機(jī)構(gòu), 防水防塵測(cè)試, UL認(rèn)證, 3c認(rèn)證證書, 水質(zhì)檢測(cè)中心, 化學(xué)品安全技術(shù)說明書, 不銹鋼牌號(hào)鑒定, 美國(guó)FDA認(rèn)證, MSDS查詢, 材料分析, 金屬材料牌號(hào)鑒定, mic認(rèn)證, msds, 有害物質(zhì)檢測(cè), 軟件測(cè)試, 硬度檢測(cè), 油漆涂料檢測(cè), UV老化測(cè)試, 材料性能測(cè)試, 三綜合測(cè)試, 第三方測(cè)試機(jī)構(gòu), 鋁合金測(cè)試, 牌號(hào)鑒定, EMC電磁兼容測(cè)試, 不銹鋼檢測(cè), 質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告, 金屬材質(zhì)分析, 二氧化硫腐蝕測(cè)試, MTBF測(cè)試報(bào)告, 深圳檢測(cè)中心, 生物降解測(cè)試, 建筑材料檢測(cè), 玩具檢測(cè), 噪音檢測(cè), HALT測(cè)試, 電纜檢測(cè), 聲學(xué)測(cè)試, IP防護(hù)等級(jí)測(cè)試, MSDS報(bào)告, FDA認(rèn)證, 產(chǎn)品壽命測(cè)試, 包裝運(yùn)輸測(cè)試, 軟件評(píng)測(cè), 亞馬遜檢測(cè)報(bào)告, 氙燈老化測(cè)試, FDA注冊(cè), 冷熱沖擊測(cè)試, 氣體腐蝕測(cè)試, 快速溫變測(cè)試, 鋼材檢測(cè), MTBF檢測(cè)報(bào)告, 重金屬檢測(cè), MSDS認(rèn)證, wifi認(rèn)證, 型號(hào)核準(zhǔn), 機(jī)械CE認(rèn)證, VCCI認(rèn)證, 日本JATE認(rèn)證, Qi認(rèn)證, ETL認(rèn)證, ROHS認(rèn)證, KC認(rèn)證, 防爆認(rèn)證, MTBF認(rèn)證, 藍(lán)牙BQB認(rèn)證, CB認(rèn)證, CE認(rèn)證機(jī)構(gòu), IC認(rèn)證, 3c認(rèn)證機(jī)構(gòu), 建材CE認(rèn)證, NCC認(rèn)證, ce認(rèn)證公司, WPC認(rèn)證, HDMI認(rèn)證, BIS認(rèn)證, 歐盟CE認(rèn)證, SRRC認(rèn)證, CQC, 3C認(rèn)證, CCC認(rèn)證, PSE認(rèn)證, FCC認(rèn)證, KCC認(rèn)證, 紙箱運(yùn)輸測(cè)試, 失效分析, 電池測(cè)試, TDS報(bào)告, CE認(rèn)證費(fèi)用, reach法規(guī), 第三方質(zhì)檢報(bào)告, 紙箱檢測(cè)等產(chǎn)品及業(yè)務(wù),咨詢熱線:0755-23727890。

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GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)都有哪些需要我們主意的內(nèi)容呢

近日,全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)上正式發(fā)布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多內(nèi)容,下面我們就一起去看看吧。GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)更新需要注意什么?近日,全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)上正式發(fā)布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多內(nèi)容,下面我們就一起去看看吧。GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)更新需要注意什么?
   GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)更新內(nèi)容
  1、GB9706.1-2020對(duì)標(biāo)IEC 60601-1 2005 +A1:2012,因此本來就參照IEC標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)無需調(diào)整;
  2、之前僅參照舊版9706標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)需要盡快學(xué)習(xí)和參照新標(biāo)準(zhǔn);
  3、新標(biāo)準(zhǔn)有三年過渡期,將于2023年5月實(shí)施;
  4、新舊標(biāo)準(zhǔn)的主要差異在于增加風(fēng)險(xiǎn)管理、防護(hù)安全、基本性能等要求;
  5、月底左右可在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)中查詢新標(biāo)準(zhǔn)原文
  雖然新的標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020已經(jīng)出來,但距離正式實(shí)施還要一段時(shí)間,而且很多東西是可以通用的,現(xiàn)如今很多醫(yī)療產(chǎn)品仍在執(zhí)行GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn),這也是醫(yī)療設(shè)備GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試的重要原因。
GB9706檢測(cè)報(bào)告測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目如下:
  GB/T 21417.1-2008:溫度顯示范圍、 最大允許誤差、分辨力、提示/報(bào)警功能等
  GB 9706.1-2007:隔離、連續(xù)漏電流、電介質(zhì)強(qiáng)度、結(jié)構(gòu)要求等
  例如:紅外額溫計(jì)檢測(cè)報(bào)告依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):符合第二類醫(yī)療器械 應(yīng)急備案辦理指引,具體需參照當(dāng)?shù)匾?br/>  GB/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》。
GB9706檢測(cè)報(bào)告測(cè)試流程
  1、向我司告知您產(chǎn)品的基本信息、如材質(zhì)、銷售地區(qū)、報(bào)告用途、有無指定的檢測(cè)項(xiàng)目等
  2、填寫申請(qǐng)表(公司信息、產(chǎn)品品牌等)
  3、寄樣到我司實(shí)驗(yàn)室
  4、安排款項(xiàng)
  5、根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)進(jìn)行測(cè)試
  6、核對(duì)草稿報(bào)告信息
  7、出具正式的產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告。
GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)更新內(nèi)容
  1、GB9706.1-2020對(duì)標(biāo)IEC 60601-1 2005 +A1:2012,因此本來就參照IEC標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)無需調(diào)整;
  2、之前僅參照舊版9706標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)需要盡快學(xué)習(xí)和參照新標(biāo)準(zhǔn);
  3、新標(biāo)準(zhǔn)有三年過渡期,將于2023年5月實(shí)施;
  4、新舊標(biāo)準(zhǔn)的主要差異在于增加風(fēng)險(xiǎn)管理、防護(hù)安全、基本性能等要求;
  5、月底左右可在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)中查詢新標(biāo)準(zhǔn)原文
  雖然新的標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020已經(jīng)出來,但距離正式實(shí)施還要一段時(shí)間,而且很多東西是可以通用的,現(xiàn)如今很多醫(yī)療產(chǎn)品仍在執(zhí)行GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn),這也是醫(yī)療設(shè)備GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試的重要原因。
GB9706檢測(cè)報(bào)告測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目如下:
  GB/T 21417.1-2008:溫度顯示范圍、 最大允許誤差、分辨力、提示/報(bào)警功能等
  GB 9706.1-2007:隔離、連續(xù)漏電流、電介質(zhì)強(qiáng)度、結(jié)構(gòu)要求等
  GB/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》。
GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)
GB9706檢測(cè)報(bào)告測(cè)試流程
  1、向我司告知您產(chǎn)品的基本信息、如材質(zhì)、銷售地區(qū)、報(bào)告用途、有無指定的檢測(cè)項(xiàng)目等
  2、填寫申請(qǐng)表(公司信息、產(chǎn)品品牌等)
  3、寄樣到我司實(shí)驗(yàn)室
  4、安排款項(xiàng)
  5、根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)進(jìn)行測(cè)試
  6、核對(duì)草稿報(bào)告信息
  7、出具正式的產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告。
   GB9706檢測(cè)報(bào)告辦理費(fèi)用,這個(gè)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)用途不同,檢測(cè)費(fèi)用也會(huì)有所區(qū)別。不同類目產(chǎn)品價(jià)格也不同,具體可以來歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員,獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期方案等信息。

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