2021年8月5日，歐盟委員會發(fā)布法規(guī)(EU) 2021/1297，修訂REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII第68項，增加了對C9-C14 PFCAs（鏈段中含有9至14個碳原子的全氟羧酸）、其鹽及其相關物質(zhì)的限制。除另外指定外，法規(guī)將從2023年2月25日起實施。
C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關物質(zhì)可能會在生產(chǎn)鏈段中含有少于9個碳原子全氟和多氟物質(zhì)（如全氟辛酸(PFOA)）時，作為副產(chǎn)品出現(xiàn)。此外，企業(yè)可能會使用C9-C14 PFCAs、其鹽和相關物質(zhì)作為PFOA、其鹽及相關物質(zhì)的替代品。因此，歐盟委員會對它進行限制，以防止其未來潛在的生產(chǎn)和使用所導致對環(huán)境的排放增加。
歐盟委員會將限制C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關物質(zhì)：
1. 從2023年2月25日起，不得制造這些物質(zhì)，或?qū)⑵渫斗攀袌觥?br/>2. 從2023年2月25日起，不得將這些物質(zhì)用于，或以下方式投放市場：
a) 作為其他物質(zhì)的成分；
b) 在混合物中；
c) 在物品中，
除非在物質(zhì)、混合物或物品中，C9-C14 PFCAs及其鹽的濃度之和小于25 ppb，以及C9-C14 PFCA相關物質(zhì)的濃度之和小于260 ppb。
此限制不適用于在2023年2月25日前投放市場的物品。
歐盟委員會將對下列產(chǎn)品適用較遲的限制期限：
(a) 防油或防水的紡織品，用于保護工人免受危險液體對健康和安全產(chǎn)生影響（從2023年7月4日起）；
(b) 聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏二氟乙烯(PVDF)的制造，用于生產(chǎn)(i) 高性能、耐腐蝕氣體過濾膜、水過濾膜和醫(yī)用紡織過濾膜；(ii) 工業(yè)余熱熱交換器；(iii) 能夠防止揮發(fā)性有機化合物和PM2.5顆粒物泄漏的工業(yè)密封膠（從2023年7月4日起）；
(c) 用于增壓計量劑量吸入器的罐體涂層（在2028年8月25日后)；
(d) 半導體、集成在半成品和成品電子設備中的半導體（從2023年12月31日起）；
(e) 在2023年12月31日前投放市場用于電子設備成品的備用件或替換零件所用的半導體（從2030年12月31日起）。
此外，歐盟委員會將對C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關物質(zhì)在下列產(chǎn)品中的使用進行有時間限制的豁免：
(a) 半導體制造中的光刻或蝕刻工藝（豁免至2025年7月4日）；
(b) 應用于膠片的攝影涂層（豁免至2025年7月4日）；
(c) 侵入性和可植入醫(yī)療器械（豁免至2025年7月4日）；
(d) 系統(tǒng)中已安裝的用于抑制液體燃料蒸氣和液體燃料火災（B類火災）的滅火泡沫，包括安裝在移動和固定設備的系統(tǒng)，但須視特定條件（豁免至2025年7月4日）。
特別地，在制造全氟碳鏈長度等于或少于6個原子的氟化物時，如果滿足REACH法規(guī)第18(4)款第(a)至第(f)點的條件，則作為運輸分離中間體物質(zhì)中存在的C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關物質(zhì)之和的濃度限值將為10 ppm。
含有全氟烷氧基的氟塑料和氟彈性體中的C9-C14 PFCAs總和的濃度限值將為：
(a) 2000 ppb（直至2024年8月25日）；
(b) 100 ppb（從2024年8月25日起）。
通過電離輻射或熱降解生產(chǎn)的PTFE微粉，以及用于工業(yè)和專業(yè)用途的含有PTFE微粉的混合物和物品，其中的C9-C14 PFCAs總和的濃度限值將為1000 ppb。
注釋：
“C9-C14 PFCAs”是指分子式為CnF2n+1-C(=O)OH的直鏈和支鏈全氟羧酸，其中n = 8, 9, 10, 11, 12或13。
“C9-C14 PFCA相關物質(zhì)”是根據(jù)其分子結(jié)構(gòu)，被認為可能會降解或轉(zhuǎn)化為C9-C14 PFCAs的物質(zhì)，它們具有以下任一結(jié)構(gòu)：
(1) 具有分子式為CnF2n+1-的全氟基團，并直接連接在另一個碳原子上，其中n = 8, 9, 10, 11, 12或13，包括其鹽和其任何組合；或
(2) 具有分子式為CnF2n+1-的全氟基團，且不直接連接在另一個碳原子，其中n = 9, 10, 11, 12, 13或14，作為其結(jié)構(gòu)元素之一，包括其鹽和其任何組合。
不包括以下物質(zhì)：
(1) CnF2n+1-X，其中X = F, Cl或Br, 且n = 9, 10, 11, 12, 13或14，包括其任何組合；
(2) CnF2n+1-C(=O)OX'，其中n > 13，以及X' = 任何基團，包括鹽類。
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