2019年6月20日，歐盟議會和理事會批準了一項新的歐盟市場監(jiān)督條例(EU) 2019/1020，并將于2021年7月16日起生效。

此法規(guī)的主要目的是確保無論通過線下傳統(tǒng)銷售渠道還是線上電商渠道進入歐盟的產(chǎn)品都有明確的產(chǎn)品負責人，以及確保歐盟各國政府監(jiān)管機構(gòu)可對每個產(chǎn)品進行監(jiān)督和問責。主要要求如下：

針對進入歐盟銷售的產(chǎn)品，至少有以下之一的公司或人員作為此產(chǎn)品的產(chǎn)品負責人：

(1)制造商在歐盟境內(nèi)；

(2)進口商（針對制造商不在歐盟境內(nèi)的情況）；

(3)制造商的授權(quán)代表；

(4)當以上3點所述的三個角色都不存在時，產(chǎn)品的服務(wù)提供者（Service Provider）就要來擔當此產(chǎn)品負責人的責任。

注：此公司或人員需在歐盟境內(nèi)，目的是確保在歐盟銷售的每個產(chǎn)品都有一個直接負責人或公司，并讓歐盟各國的政府監(jiān)管人員就產(chǎn)品的合規(guī)性問題，可聯(lián)絡(luò)到此公司或人員。

針對進入歐盟銷售的產(chǎn)品，至少有一位產(chǎn)品負責人。如下3項信息需體現(xiàn)在產(chǎn)品上，或包裝上，或隨產(chǎn)品一起出貨的文件上：

(1)公司名或歐盟代表的人名；

(2)注冊商標名稱或商標標識；

(3)聯(lián)絡(luò)方式至少包含通信地址。

產(chǎn)品負責人需要承擔的責任：

(1)確保產(chǎn)品符合所有適用的歐盟法規(guī)要求，并保存好DOC符合性聲明和技術(shù)文檔；

(2)當監(jiān)管當局有需求時，用對方能理解的語言提供所有相關(guān)產(chǎn)品資料；

(3)當發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有潛在風險時，主動跟監(jiān)管當局匯報；

(4)針對不合規(guī)的產(chǎn)品，需要與監(jiān)管當局一起實行相關(guān)補救措施

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