生物降解測試報告如何辦理?首先要了解什么是生物降解測試?生物降解指材料在生物體內(nèi)通過溶解、酶解、細胞吞噬等作用,在組織長入的過程中不斷從體內(nèi)排出,修復(fù)后的組織完全替代植入材料的位置,而材料在體內(nèi)不存在殘留的性質(zhì)。
生物降解測試報告測試標準
根據(jù)待測材料的分類與性質(zhì),可參照下列醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準對其降解產(chǎn)物進行定性與定量分析:
1.GB/T 16886.13-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第13部分:聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量
2.16886.14-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量
3. GB/T 16886.15-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.16-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第16部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代 動力學(xué)研究設(shè)計
生物降解測試分類:
1、生物降解金屬材料
2、生物降解無極非金屬材料
3、生物降解高分子材料
生物降解測試流程
1. 客戶給出需要委托的檢測項目:詳細的檢測條件或者檢測標準;
2. 進行報價:對應(yīng)樣品,產(chǎn)品,設(shè)施數(shù)量,尺寸等進行準確報價;
3. 填寫委托書:發(fā)送委托書進行針對性的填寫委托息;
4. 回簽蓋章:確認委托信息無誤后,進行簽字蓋章;
5. 支付款項,提供開票資料:按照協(xié)定報價進行費用支付,并給出正確的開票資料,以便進行發(fā)票開具;
6. 安排檢測:收到樣品或者按照要求進行檢測,拍照等;
7. 出報告:按照檢測數(shù)據(jù)出具報告;
8. 寄出報告和發(fā)票或者回寄樣品;
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