隨著低溫天氣來(lái)襲,疫情也開(kāi)始逐漸反復(fù),同時(shí)通過(guò)冷鏈物品引發(fā)的新型冠狀病毒肺炎疫情時(shí)有發(fā)生。
冷鏈?zhǔn)称返蜏叵居卸嚯y?
可能很多人都不知道低溫對(duì)某些消毒劑的作用會(huì)有不利影響??赡軆H僅只是10度的差異,有些消毒劑就可能會(huì)喪失一半的功效,由于這些消毒劑均是以水作為溶劑,在低溫冷凍條件下,液體消毒劑冷凝成為固態(tài),難以發(fā)揮消毒作用,這成為目前制約冷鏈條件下和冬季低溫環(huán)境新冠病毒消毒的技術(shù)難點(diǎn)。
對(duì)冷鏈?zhǔn)称返墓芾碛幸徽椎拇胧?。第一步就是消毒。一般采取兩種方法,第一是把冷鏈?zhǔn)称返谋砻婊净謴?fù)到常溫狀態(tài)再進(jìn)行消毒。第二,對(duì)于一定要在低溫情況下進(jìn)行消毒處理的,對(duì)于檢測(cè)陽(yáng)性的,采用封存的方法,或者直接焚燒、銷毀、填埋。但是如今的疫情現(xiàn)狀要求對(duì)所有冷鏈?zhǔn)称返谋砻娑家M(jìn)行消毒,所以急切需要低溫消毒產(chǎn)品。
因而面對(duì)這一現(xiàn)狀,近日國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)了關(guān)于低溫消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求的通知,要求用于低溫冷凍物品表面消毒的低溫消毒劑,在產(chǎn)品上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)并備案。
低溫消毒劑上市
通知強(qiáng)調(diào),用于低溫冷凍物品表面消毒的低溫消毒劑,在產(chǎn)品上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)并備案。低溫消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品配方、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單。
現(xiàn)在處于抗疫特殊時(shí)期,為確保低溫消毒劑能滿足防疫工作需求,有關(guān)部門(mén)也為低溫消毒劑緊急上市打開(kāi)綠色通道。
國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品:緊急上市低溫消毒劑的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。在低溫消毒劑緊急上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門(mén)提供產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品配方、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)(包括有效成分含量、pH值、微生物殺滅實(shí)驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、低溫試驗(yàn)的合格報(bào)告)。
進(jìn)口產(chǎn)品:同類的進(jìn)口低溫消毒劑,除提供上述材料外,還應(yīng)當(dāng)向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門(mén)提交進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單。出口的低溫消毒劑還應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的相關(guān)要求。
緊急上市低溫消毒劑在上市銷售使用的同時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照低溫消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)并按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》要求完成備案。截至2021年6月1日,產(chǎn)品責(zé)任單位未完成檢驗(yàn)和備案的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售緊急上市的低溫消毒劑。有繼續(xù)生產(chǎn)銷售意愿的,應(yīng)當(dāng)按照原有正常程序辦理相關(guān)手續(xù),否則將按規(guī)定嚴(yán)肅查處。
低溫消毒劑進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)檢測(cè)時(shí),除了按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(WS 628-2018)中硬質(zhì)物體表面消毒劑進(jìn)行檢測(cè)外,同時(shí)增加低溫試驗(yàn)。但是由于低溫消毒劑適用于低溫條件,其檢驗(yàn)項(xiàng)目和評(píng)價(jià)方法還是存在一定差異。
低溫消毒劑檢測(cè)備案
有效成分含量的測(cè)定:有效成分系指具有殺菌作用的成分。所有化學(xué)消毒劑都需要進(jìn)行本項(xiàng)檢測(cè)。所測(cè)含量在產(chǎn)品有效期內(nèi),不得低于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的下限值。復(fù)方化學(xué)消毒劑測(cè)其殺菌主要成分的含量。植物消毒劑和用其提取物配制的消毒劑可不測(cè)定有效成分。
pH 值的測(cè)定:所有消毒劑需測(cè)定消毒劑原液的pH 值,固體消毒劑應(yīng)測(cè)定最高應(yīng)用濃度的 pH 值。對(duì)于需調(diào)節(jié) pH 后使用的消毒劑則應(yīng)在 pH 調(diào)節(jié)劑加入前后分別測(cè)定pH 值。
穩(wěn)定性試驗(yàn):所有消毒劑均應(yīng)進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn),以化學(xué)成分為主的消毒劑,用化學(xué)法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn);以植物為主要有效成分的消毒劑,用微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn);以化學(xué)成分和植物為有效成分的消毒劑,同時(shí)用化學(xué)法和微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。
金屬腐蝕性試驗(yàn):用于金屬物品消毒的消毒劑需要進(jìn)行金屬腐蝕性檢測(cè),試驗(yàn)濃度應(yīng)選擇最高使用濃度。
微生物殺滅試驗(yàn):所有消毒劑均需要進(jìn)行微生物殺滅檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)操作時(shí),應(yīng)確保低溫消毒劑和菌片的作用溫度保持在相應(yīng)低溫條件。
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