2024年12月，在植物、動物、食品和飼料常設(shè)委員會（PAFF Committee）會議上，歐盟各成員國投票通過了關(guān)于甲哌鎓（Mepiquat chloride）再評審的法規(guī)草案，擬批準(zhǔn)有效期延長至2040年2月29日。
PAFF Committee會議公開文件顯示，甲哌鎓再評審后活性物質(zhì)規(guī)格保持不變，并新增相關(guān)雜質(zhì)N-甲基哌啶。具體規(guī)格如下：
| 物質(zhì)名稱 | 規(guī)格 |
甲哌滃 (Mepiquat chloride) | 原藥(TC):Min.990 g/kg 母液(TK):615 g/L至 665 g/L |
N-甲基哌啶 (N-methylpiperidine) | 原藥(TC):Max.3 g/kg 母液(TK):Max.2 g/L |
物質(zhì)背景
甲哌鎓（Mepiquat chloride）是一種哌啶類內(nèi)吸性植物生長調(diào)節(jié)劑，主要通過抑制赤霉素的生物合成，延緩植物營養(yǎng)體的生長，使植株矮化，促進(jìn)葉綠素的積累。它廣泛應(yīng)用于棉花、大豆、花生、甘薯等農(nóng)作物，能有效抑制植物徒長，將養(yǎng)分優(yōu)先分配到莢果、穗粒或塊根、塊莖，從而提高產(chǎn)量和品質(zhì)。
目前甲哌鎓已在中國、歐盟、美國、澳大利亞等國家和地區(qū)完成登記。截至2024年12月，甲哌鎓在我國共有12個原藥登記和79個制劑登記。
歐盟評審情況
2009年，甲哌鎓在歐盟農(nóng)藥舊法規(guī)下首次獲得批準(zhǔn)，有效期至2019年2月28日。
2016年，甲哌鎓的再評審工作如期開展，在經(jīng)歷多次延期后，歐盟食品安全局（EFSA）于今年7月發(fā)布了甲哌鎓再評審的風(fēng)險評估結(jié)論。結(jié)果顯示，甲哌鎓在人類健康、環(huán)境非靶標(biāo)生物和環(huán)境影響的評估中未發(fā)現(xiàn)重大關(guān)注方面，同時未發(fā)現(xiàn)甲哌鎓對人類和環(huán)境非靶標(biāo)生物具有潛在的內(nèi)分泌干擾效應(yīng)，最終判定甲哌鎓符合歐盟農(nóng)藥法規(guī)（Regulation (EC) No 1107/2009）的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。
此外，盡管甲哌鎓的再評審是基于有限數(shù)量的典型用途開展的，但這并不限制其制劑產(chǎn)品可能獲得授權(quán)的用途，因此將取消僅可作為植物生長調(diào)節(jié)劑使用的限制。
后續(xù)評審流程
接下來，歐盟委員會（EC）將就投票結(jié)果發(fā)布正式公告，更新活性物質(zhì)甲哌鎓的批準(zhǔn)狀態(tài)，并修訂歐盟活性物質(zhì)清單（REGULATION (EU) No 540/2011）。