一、電磁兼容EMC試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YY9706.102-2021， IEC 60601-12:2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)》；測(cè)試項(xiàng)目涵蓋：傳導(dǎo)發(fā)射；輻射發(fā)射；諧波電流；電壓閃爍；靜電放電抗擾度試驗(yàn)；射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)；電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)；浪涌（沖擊）抗擾度試驗(yàn)；射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度；電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn)；工頻磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)。

二、安規(guī)電氣安全試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB9706.1-2020，IEC 60601-1:2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能通用要求》；測(cè)試項(xiàng)目涵蓋：通用要求；ME 設(shè)備試驗(yàn)的通用要求；ME 設(shè)備標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件；電擊防護(hù)的基本原則；電壓、電流或能量的限制；最大網(wǎng)電源電壓；工作電壓；ME 設(shè)備的保護(hù)接地、功能接地和電位均衡；漏電流和患者輔助電流；電介質(zhì)強(qiáng)度；機(jī)械強(qiáng)度和耐熱；爬電距離和電氣間隙；元器件和電線(xiàn)；網(wǎng)電源部分、元器件和布線(xiàn)；ME 設(shè)備的機(jī)械危險(xiǎn)；與運(yùn)動(dòng)部件相關(guān)的機(jī)械危險(xiǎn)；ME 設(shè)備的供電電源/供電網(wǎng)中斷；械強(qiáng)度；ME設(shè)備的內(nèi)部布線(xiàn)；漏電流；機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)；ME 系統(tǒng)部件的電源中斷；ME 系統(tǒng)連接和布線(xiàn)；爬電距離和電氣間隙等。

三、環(huán)境可靠性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 14710-2009 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》測(cè)試項(xiàng)目涵蓋：電源適應(yīng)能力；額定工作低溫試驗(yàn)；低溫貯存試驗(yàn)；額定工作高溫試驗(yàn)；高溫貯存試驗(yàn)；額定工作濕熱試驗(yàn)；濕熱貯存試驗(yàn)；振動(dòng)試驗(yàn)；碰撞試驗(yàn)等。

醫(yī)療裝備第三方實(shí)驗(yàn)室擁有全套的電磁兼容、安全檢測(cè)設(shè)備，設(shè)備完全符合IEC/EN60601-1-2（電磁兼容）標(biāo)準(zhǔn)，IEC/EN60601-1（安規(guī)安全），YY9706.102-2021（國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械EMC檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)），GB9706.1-2020（國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械安規(guī)安全標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范要求?？蔀獒t(yī)療器械（醫(yī)用電子設(shè)備）提供全套全項(xiàng)的檢測(cè)服務(wù)，電磁兼容EMC實(shí)驗(yàn)室擁有以上標(biāo)準(zhǔn)的CNAS資質(zhì)，出具的報(bào)告全球互認(rèn)，國(guó)家認(rèn)可，更權(quán)威更可靠。我實(shí)驗(yàn)室具有國(guó)家級(jí)CMA資質(zhì)，CNAS資質(zhì)，出具的第三方檢測(cè)報(bào)告可直接用于醫(yī)療器械的正式注冊(cè)檢驗(yàn)。

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