CE 認(rèn)證全過程:從指令識(shí)別到標(biāo)志加貼
CE 認(rèn)證全過程如下:
識(shí)別指令
首先要確定產(chǎn)品所屬的類別,因?yàn)椴煌悇e的產(chǎn)品在歐盟受到不同指令的約束。例如,電氣設(shè)備可能適用于低電壓指令(LVD - Low Voltage Directive)、電磁兼容指令(EMC - Electromagnetic Compatibility Directive);機(jī)械產(chǎn)品可能適用于機(jī)械指令(MD - Machinery Directive)等。
有些產(chǎn)品可能同時(shí)涉及多個(gè)指令,例如帶有電子控制裝置的機(jī)械產(chǎn)品,可能既需要滿足機(jī)械指令的要求,也需要符合電磁兼容和低電壓指令等相關(guān)要求。
查找協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
在確定適用的指令后,需要查找與之對(duì)應(yīng)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織(如 CEN、CENELEC 等)制定的技術(shù)規(guī)范,這些標(biāo)準(zhǔn)在歐盟成員國(guó)中被視為滿足指令基本要求的一種手段。
例如,對(duì)于電氣產(chǎn)品符合電磁兼容指令的要求,可以參考 EN 550XX 系列(電磁發(fā)射標(biāo)準(zhǔn))和 EN 61000 - XX - XX 系列(電磁抗擾度標(biāo)準(zhǔn))等協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。如果產(chǎn)品按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和測(cè)試,并且能夠提供符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù),則被認(rèn)為符合相關(guān)指令的基本要求。
內(nèi)部生產(chǎn)控制(可選)
如果制造商選擇內(nèi)部生產(chǎn)控制的合格評(píng)定模式(對(duì)于某些風(fēng)險(xiǎn)較低的產(chǎn)品可能適用),制造商需要確保產(chǎn)品符合相關(guān)指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這需要制造商建立有效的質(zhì)量管理體系,在生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行定期檢查和測(cè)試。
例如,制造商可以對(duì)產(chǎn)品的電氣性能、機(jī)械性能等進(jìn)行內(nèi)部測(cè)試,記錄測(cè)試結(jié)果,并保留相關(guān)文件以備審核。
第三方測(cè)試(對(duì)于大多數(shù)中高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品)
以電氣產(chǎn)品的測(cè)試為例,如果涉及低電壓指令,可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品的絕緣性能、接地連續(xù)性、電氣強(qiáng)度等進(jìn)行測(cè)試。對(duì)于電磁兼容指令,會(huì)進(jìn)行電磁發(fā)射測(cè)試(如傳導(dǎo)發(fā)射、輻射發(fā)射)和電磁抗擾度測(cè)試(如靜電放電抗擾度、射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度等)。
機(jī)械產(chǎn)品可能會(huì)進(jìn)行強(qiáng)度測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試、安全防護(hù)裝置有效性測(cè)試等。例如,對(duì)機(jī)械臂的承載能力、運(yùn)動(dòng)速度限制、緊急停止裝置的功能等進(jìn)行測(cè)試。
實(shí)驗(yàn)室會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的類型、適用指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定測(cè)試計(jì)劃。這包括確定測(cè)試項(xiàng)目、測(cè)試方法、測(cè)試環(huán)境等。例如,對(duì)于電子設(shè)備的電磁兼容測(cè)試,需要準(zhǔn)備專門的電磁屏蔽室、測(cè)試設(shè)備(如電波暗室、信號(hào)發(fā)生器、頻譜分析儀等)。
制造商需要向?qū)嶒?yàn)室提供足夠的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格、電路圖、操作手冊(cè)等,以便實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確地進(jìn)行測(cè)試。
文件內(nèi)容要求
制造商必須建立并保存一套完整的技術(shù)文件,以證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求。技術(shù)文件應(yīng)包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造和操作等方面的信息。
產(chǎn)品描述:包括產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、規(guī)格、功能等基本信息,以及產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)示意圖、電路圖(對(duì)于電氣產(chǎn)品)等。
設(shè)計(jì)和制造文件:例如,設(shè)計(jì)計(jì)算書(用于證明產(chǎn)品的機(jī)械強(qiáng)度、電氣性能等符合要求)、原材料清單(包括原材料的規(guī)格、供應(yīng)商信息等)、生產(chǎn)工藝流程等。
測(cè)試報(bào)告:包括產(chǎn)品的型式試驗(yàn)報(bào)告(由第三方實(shí)驗(yàn)室出具的測(cè)試報(bào)告)、內(nèi)部測(cè)試記錄(如果有)等。
用戶手冊(cè):提供產(chǎn)品的使用說明、安裝指南、維護(hù)要求、安全注意事項(xiàng)等內(nèi)容,確保用戶能夠正確使用產(chǎn)品并了解產(chǎn)品的安全特性。
文件管理
聲明內(nèi)容
聲明發(fā)布
標(biāo)志要求
CE 標(biāo)志應(yīng)清晰、可見、不易磨滅,并且應(yīng)按照規(guī)定的尺寸比例進(jìn)行加貼。一般來說,CE 標(biāo)志的最小高度不應(yīng)小于 5mm,如果縮小或放大標(biāo)志,應(yīng)保證其比例不變。
CE 標(biāo)志應(yīng)加貼在產(chǎn)品或其包裝上明顯的位置,以便用戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等能夠容易地識(shí)別。對(duì)于一些大型設(shè)備,CE 標(biāo)志可能加貼在設(shè)備的主要部件上或其附近的顯眼位置。
標(biāo)志意義