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實(shí)驗(yàn)室原始記錄需要什么人員簽字?

根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025的規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室的原始記錄通常至少需要兩個(gè)人簽字以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。這兩個(gè)人通常是:

·操作人員(檢測(cè)/校準(zhǔn)人):執(zhí)行具體檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的人員。
·結(jié)果校核人員(校核人):負(fù)責(zé)復(fù)核檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的人員。按照ISO/IEC 17025的要求,實(shí)驗(yàn)室記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。雖然ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)中明確指出原始記錄至少需要這兩級(jí)簽字,但大部分實(shí)驗(yàn)室會(huì)選擇增加一個(gè)額外的審核層級(jí),即審核人。審核人通常是負(fù)責(zé)審核整個(gè)檢測(cè)過程及其記錄的專業(yè)人員,以確保所有步驟都符合規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)。如果實(shí)驗(yàn)室選擇實(shí)行三級(jí)簽字制度,則簽字人員可能包括:
·操作人員(檢測(cè)/校準(zhǔn)人):進(jìn)行實(shí)際檢測(cè)工作的人。
·校核人:復(fù)核檢測(cè)結(jié)果的人。
·審核人:審核整個(gè)過程和記錄的人。實(shí)驗(yàn)室原始記錄的審核是確保數(shù)據(jù)質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)真實(shí)性的關(guān)鍵步驟。只有具備相應(yīng)資格和能力的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指派的人員才應(yīng)擔(dān)任審核角色,通過嚴(yán)格的審核流程,確保每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確無誤,并滿足相關(guān)法規(guī)和認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的要求。分包給其他實(shí)驗(yàn)室的工作也需在原始記錄中詳細(xì)說明,并由獲得相應(yīng)資質(zhì)的人員進(jìn)行審核。這意味著審核人員不僅要關(guān)注本實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的數(shù)據(jù),還要對(duì)外部實(shí)驗(yàn)室提供的任何數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。需要注意的是,盡管ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)允許使用兩級(jí)簽字系統(tǒng),但具體要求可能會(huì)因不同實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部政策或特定行業(yè)的要求而有所不同。因此,在實(shí)際操作中,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵循其所在國(guó)家或地區(qū)的法規(guī)以及自身制定的質(zhì)量管理體系文件來確定簽字流程。

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