目前，國內(nèi)主要的實驗室資質(zhì)有CNAS實驗室認可及CMA實驗室資質(zhì)認定。標準物質(zhì)和標準樣品還有由全國標準物質(zhì)管理委員會和全國標準樣品技術委員組織的資質(zhì)審批。作為國內(nèi)主要可獲得的實驗室資質(zhì)，CNAS和CMA究竟有什么區(qū)別？您的實驗室到底要拿到哪種資質(zhì)比較合適

01

CNAS和CMA定義

CNAS是中國合格評定國家認可委員會的英文縮寫，是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證與認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）批準設立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關機構(gòu)的認可工作。CMA即實驗室資質(zhì)認定，又稱計量認證，是依據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定，對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)進行強制考核的一種手段，是政府對第三方實驗室的行政許可，是政府權(quán)威部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。實驗室獲得資質(zhì)認定證書，才具備向用戶、社會及政府提供公正數(shù)據(jù)的條件和資格。我國實驗室資質(zhì)認定，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）統(tǒng)一管理，分國家和省兩級實施。國家認證認可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室的資質(zhì)認定工作，國家級實驗室的資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責實施；各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機構(gòu)按照各自職責負責所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室的資質(zhì)認定和監(jiān)督檢查工作，地方級實驗室的資質(zhì)認定，由地方質(zhì)檢部門負責實施。

02

CMA和CNAS的區(qū)別

區(qū)別一：評審組織機構(gòu)的區(qū)別

CNAS實驗室認可證書的評審組織機構(gòu)和發(fā)證機構(gòu)是中國合格評定國家認可委員會。

CMA分省級和國家級的，國家級實驗室的資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責，非國家級的實驗室一般由所在地省級的質(zhì)量技術監(jiān)督局負責組織評審和發(fā)證。

區(qū)別二：評審原則的區(qū)別

CNAS秉承的是自愿、非歧視的原則。

CMA是針對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)進行的強制考核。

區(qū)別三：對實驗室的法律地位要求的區(qū)別

CNAS認可對實驗室的法律地位沒有限制，可以是企業(yè)內(nèi)部的實驗室，也可以是獨立的第三方實驗室。

CMA實驗室資質(zhì)認定的對象，需要是獨立的第三方實驗室、政府相關部門下屬的事業(yè)單位實驗室等。

區(qū)別四：報告有效范圍的區(qū)別

通過CNAS認可的實驗室在其認可范圍內(nèi)出具的帶CNAS標識的報告，可在全球的多個國家和地區(qū)通行（雙方簽署了互認協(xié)議MRA）；

通過CMA資質(zhì)認定的實驗室在其認定范圍內(nèi)出具的報告只在國內(nèi)有效。

03

CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定和CNAS實驗室認可申請要求

1、CMA和CNAS通用要求：公正性和保密性。

2、CMA和CNAS結(jié)構(gòu)要求：能承擔法律責任，具有管理層和相應人員，在固定的的設施內(nèi)實施計劃申請的檢測工作。

3、CMA和CNAS資源要求：包括人員、設施環(huán)境、設備（包括標準品/試劑/消耗品）、計量溯源性、外部提供的產(chǎn)品和服務等5方面要求。

4、CMA和CNAS過程要求：包括要求、標書和合同評審、方法選擇驗證確認、樣品、記錄、測量不確定度、結(jié)果有效性、報告、投訴、不符合工作及數(shù)據(jù)管理等10方面要求。

5、CMA和CNAS管理體系要求：包括體系文件、文件控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)審和管理評審等8方面要求。

體系文件分為四級，第一級是質(zhì)量手冊，第二級是程序文件，第三級是作業(yè)指導書，第四級是記錄表格。

CMA體系文件要求：質(zhì)量手冊和程序文件的編寫依據(jù)是RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》。

CNAS體系文件要求：質(zhì)量手冊和程序文件的編寫依據(jù)是CNAS-CL01：2018檢測和校準實驗室能力的通用要求。

作業(yè)指導書編制方法類、儀器設備操作類、期間核查類等作業(yè)指導書。記錄表格包括技術記錄表格、質(zhì)量記錄表格等。

在編寫體系文件時要注意幾個方面。

第一，防止文件雷同。CMA/CNAS要求如果文件內(nèi)容雷同，則不予認可。

第二，文件要符合領域要求。即文件的內(nèi)容必須屬于本檢測領域。

第三，文件之間有要有銜接。

第四，不可隨便添加手冊編寫依據(jù)。

6、CMA和CNAS體系運行要求：體系初次認可必須運行半年以上。包括人、機、料、法、環(huán)、測的準備，體系文件的編制和發(fā)布，待體系文件發(fā)布后再開始體系運行，在運行過程中邏輯清晰、運行有效等。

體系運行原則是全員參與、各負其責、相互協(xié)作、共同改進。設定崗位包括中心主任、技術負責人、質(zhì)量負責人、業(yè)務室負責人，檢驗員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、授權(quán)簽字人等，在體系運行的過程中要全員參與其中、各負其責，相互協(xié)作，以推動質(zhì)量管理體系更好的運行。