美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)化妝品注冊系統(tǒng)已經(jīng)開放!
現(xiàn)在可以使用 Cosmetics Direct 門戶向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA) 要求的化妝品工廠注冊和產品清單。
FDA 還發(fā)布了最終指導文件《化妝品設施和產品的注冊和列名》,以協(xié)助設施注冊和產品列名提交流程。最終版本包括包含常見問題和解答的附錄。
FDA 還發(fā)布了更新版本的結構化產品標簽 (SPL) 實施指南,其中包含化妝品設施注冊和產品清單的驗證程序。
合規(guī)的時間節(jié)點:
2023年11月8日,F(xiàn)DA 發(fā)布指導意見,表示打算將MoCRA 規(guī)定的化妝品設施注冊和化妝品列名要求的執(zhí)行延遲六個月,以幫助確保行業(yè)有足夠的時間提交此類設施注冊和產品列名信息。
FDA不打算在法定截止日期2023年12月29日后的六個月內或2024年7月1日之前額外執(zhí)行與化妝品設施注冊和化妝品上市相關的要求,以便為受監(jiān)管行業(yè)提供額外的時間來遵守這些要求要求。
此外,F(xiàn)DA不打算對2022年12月29日之后從事化妝品生產或加工的設施的所有者或經(jīng)營者強制執(zhí)行注冊要求,也不打算對2022年12月29日之后上市的化妝品執(zhí)行上市要求,直到2024 年7月1日。
建議化妝品出口企業(yè)盡快完成注冊以盡早實現(xiàn)合規(guī)。
美國FDA要求所有美國或非美化妝品生產企業(yè)都必須進行企業(yè)注冊,
并且產品責任人還需將產品進行列名。
此外非美企業(yè)必須指定一個美國代理與FDA進行聯(lián)絡。
環(huán)測威檢測可以協(xié)助化妝品企業(yè)
1.FDA化妝品企業(yè)注冊
2.FDA化妝品產品列名
3.美國代理人服務
4.企業(yè)FEI號申請
5.化妝品成分、標簽審核與設計
6.FDA扣貨協(xié)助
7.綠名單增加及黑名單除名(DWPE)
8.化妝品測試
化妝品FDA注冊怎么做?
FDA化妝品備案注冊主要分為兩個部分,分別為企業(yè)注冊以及產品列名。
注冊周期:3個工作日
資料要求:
企業(yè)注冊需要:公司名稱地址、聯(lián)系人名字電話郵箱、化妝品品牌、
標簽上的公司名字、FEI登記號碼、美國代理聯(lián)系人信息及聯(lián)系方式。
產品登記需要:聯(lián)系人名字電話郵箱、產品名稱、
是否有香料(口味、氣味、無)、包裝圖(包括正面、背面和側面)。
有效期:企業(yè)注冊2年有效,產品注冊1年有效。
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