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激光產(chǎn)品出口美國需要辦理美國FDA注冊認(rèn)證

激光產(chǎn)品出口美國需要辦理美國FDA注冊認(rèn)證,美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA是美國在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。它是早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。

激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證分類:

第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被的,且在激光暴露時(shí)激光系統(tǒng)是互鎖的。

第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚,不會(huì)引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備。

第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí),這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時(shí),將造成眼睛損傷。

第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。

當(dāng)中激光類產(chǎn)品的FDA認(rèn)證品種包括:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī),DVD,CD-ROM,激光打印機(jī)等)安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品

激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證流程

1.填寫申請單

2.提供產(chǎn)品資料

3.遞交資料

4.審核通過

5.獲得FDA編碼


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