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藥瓶蓋兒童防打開(kāi)測(cè)試介紹

藥瓶蓋兒童防打開(kāi)測(cè)試介紹

隨著人口老齡化的加劇和疾病的不斷增多,藥品市場(chǎng)不斷擴(kuò)大,各種藥瓶都應(yīng)運(yùn)而生。但是,隨之而來(lái)的問(wèn)題就是如何保證藥瓶的安全性和有效性。其中一個(gè)重要的問(wèn)題就是兒童防打開(kāi)問(wèn)題,這直接關(guān)系到兒童安全,因此,需要進(jìn)行藥瓶蓋兒童防打開(kāi)測(cè)試。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

藥品藥瓶蓋兒童防打開(kāi)測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 8317:2015,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品包裝的輕松開(kāi)放性必須滿足一定的安全要求,藥品包裝必須能夠在常規(guī)使用的情況下保持密閉狀態(tài),在使用途中不容易打開(kāi),而對(duì)于童鞋則應(yīng)考慮他們的使用習(xí)慣和認(rèn)知特點(diǎn),要確保他們無(wú)法輕易地打開(kāi)藥品包裝。

測(cè)試樣品

藥品藥瓶蓋兒童防打開(kāi)測(cè)試需要采用企業(yè)申報(bào)的藥瓶樣品,樣品數(shù)量與企業(yè)的所申報(bào)的質(zhì)量類別相關(guān)。樣品應(yīng)在正常儲(chǔ)存條件下進(jìn)行測(cè)試,如需進(jìn)行氣候條件的測(cè)試,則需要進(jìn)行特殊說(shuō)明。

測(cè)試項(xiàng)目

藥瓶蓋兒童防打開(kāi)測(cè)試涵蓋下列項(xiàng)目:

測(cè)試項(xiàng)目測(cè)試要求
靜態(tài)扭轉(zhuǎn)測(cè)試在常溫下,藥品瓶底放置于一個(gè)固定的支撐平臺(tái)上,然后沿著瓶頂方向施加一個(gè)扭力,使瓶蓋轉(zhuǎn)動(dòng)。測(cè)試要求是兒童不得打開(kāi)瓶蓋。
兒童模擬測(cè)試采用3~5歲年齡段兒童對(duì)藥瓶進(jìn)行模擬測(cè)試,要求兒童不得輕松打開(kāi)藥瓶。
耐震性測(cè)試將充滿藥品的瓶子放在平臺(tái)上,以不同角度進(jìn)行掉落測(cè)試。測(cè)試要求是藥品瓶蓋保持在完好封閉狀態(tài),不會(huì)因掉落而打開(kāi)。

測(cè)試步驟

藥瓶蓋兒童防打開(kāi)測(cè)試的步驟如下:

在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的氣候條件下,保持樣品的穩(wěn)定性和一致性。  按照測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試,記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。  根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),對(duì)樣品的輕松開(kāi)放性進(jìn)行評(píng)價(jià)和判斷。  如有必要,可以進(jìn)行多次測(cè)試。  終根據(jù)實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)結(jié)果,給予樣品給予符合標(biāo)準(zhǔn)或者不符合標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)結(jié)論。

藥瓶蓋兒童防打開(kāi)測(cè)試對(duì)保障兒童的健康和安全有著至關(guān)重要的作用,應(yīng)該給予高度重視。認(rèn)證機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試,維護(hù)社會(huì)公共利益,保障公眾安全。同時(shí)企業(yè)也需要認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),提升產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量,踐行社會(huì)責(zé)任。


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