歐盟ROHS 2.0豁免條款
歐盟ROHS 2.0豁免條款:
2019年2月5日,歐盟委員會(huì)發(fā)布了一批指令(EU)2019/169~(EU)2019/178,針對(duì)RoHS 2.0附錄III更新9項(xiàng)并新增1項(xiàng)豁免條款。
2019年2月5日,歐盟官方公報(bào)(OJ)發(fā)布了一批修訂指令(EU)2019/169~(EU)2019/178,這些指令更新了RoHS指令(2011/65/EU)附錄III的豁免條款。
這些修訂涵蓋含鉛和鎘的材料和部件的各種應(yīng)用,包括:
在特定介電陶瓷、焊料、熒光粉觸媒、印刷油墨等應(yīng)用中的鉛
在特定電觸點(diǎn)、印刷油墨中的鎘
指令(EU)2019/169至(EU)2019/177對(duì)豁免范圍提供了更加細(xì)化的定義并更新了有效期,而(EU)2019/178指令為特定應(yīng)用中的鉛添加了一項(xiàng)新的豁免(第42條)。
這些修訂將在官方公報(bào)(OJ)公布20天后生效,成員國(guó)需要在2020年3月1日之前采用這些更新,但新增的“第42條”將于2019年7月22日起實(shí)施。表1總結(jié)了更新的RoHS豁免條款。
表1.RoHS指令2011/65/EU附錄III中更新的有效期和豁免條款
在指令2011/65/EU的附件Ⅲ中,所提交的豁免確定為4(f)、6a、6b、6c、7a、7(c)I、7(c)II、7(c)IV、8(b)、15,34和37。
RoHS法規(guī)附件III的對(duì)應(yīng)條例將被替換為以下內(nèi)容:
條目號(hào) | 豁免條款 | 有效期/類別 |
4(f)- III | 用于園藝照明的高壓鈉蒸汽燈中的汞含量 | —對(duì)于第5類產(chǎn)品:有效期至2021年7月21日 |
4(f)- IV | 用于治療和消毒的紫外線燈中的汞含量 | —對(duì)于第5類產(chǎn)品:有效期至2021年7月21日 |
6(a) | 鉛作為一種合金元素,在用于加工的鋼和鍍鋅鋼中鉛含量不超過(guò)0.35(wt) | —第8類和第9類中除體外診斷醫(yī)療設(shè)備和工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器外,截止至2021年7月21日 —第8類體外診斷醫(yī)療設(shè)備,截止至2023年7月21日 —第9類工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器和第11類,截止至2024年7月21日 |
6(a)-I | 鉛作為一種合金元素,在用于加工的鋼中鉛含量不超過(guò)0.35%(wt),在用于批量熱浸鍍鋅鋼中鉛含量不超過(guò)0.2%(wt) | —第1至第7類和第10、11類,截止至2021年7月21日 |
6(b) | 鉛作為一種合金元素,在鋁合金中鉛含量不超過(guò)0.4%(wt) | —第8類和第9類,除體外診斷醫(yī)療設(shè)備和工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器外,截止至2021年7月21日 —第8類體外診斷醫(yī)療設(shè)備,截止至2023年7月21日 —第9類工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器和第11類,截止至2024年7月21日 |
6(b)-I | 鉛作為一種合金元素,在鋁合金中鉛含量不超過(guò)0.4%(wt),若其來(lái)源于回收的含鉛鋁廢料 | —第1至第7類和第10類,截止至2021年7月21日 |
6(b)-II | 鉛作為一種合金元素,在用于加工的鋁中鉛含量不超過(guò)0.4%(Wt) | —第1至第7類和第10類,截止至2021年5月18日 |
6(c) | 在銅合金中鉛含量不超過(guò)4% | —第1至第7類和第10類,截止至2021年7月21日 —第8類和第9類,除體外診斷醫(yī)療設(shè)備和工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器外,截止至2021年7月21日 —第8類體外診斷醫(yī)療設(shè)備,截止至2023年7月21日 —第9類工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器和第11類,截止至2024年7月21日 |
7(a) | 高熔融溫度型焊料中的鉛(例如:鉛基合金中鉛含量≥85%) | —適用于第1至第7類和第10類(本附件第24點(diǎn)所列申請(qǐng)除外),截止至2021年7月21日 —第8類和第9類,除體外診斷醫(yī)療設(shè)備和工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器外,截止至2021年7月21日 —第8類體外診斷醫(yī)療設(shè)備,截止至2023年7月21日 —第9類工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器和第11類,截止至2024年7月21日 |
7(c)-I | 電子電氣器件的玻璃或陶瓷(電容中介電陶瓷除外)中的鉛,或玻璃或陶瓷復(fù)合材料中的鉛(例如:壓電陶瓷器件) | —適用于第1至第7類和第10類(本附件第34點(diǎn)所列申請(qǐng)除外),截止至2021年7月21日 —第8類和第9類,除體外診斷醫(yī)療設(shè)備和工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器外,截止至2021年7月21日 —第8類體外診斷醫(yī)療設(shè)備,截止至2023年7月21日 —第9類工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器和第11類,截止至2024年7月21日 |
7(c)-II | 額定電壓為交流125V或直流250V及以上的電容中陶瓷介質(zhì)所含的鉛。不適用于該附錄第7(c)-I和7(c)-IV條中的應(yīng)用。 | —第1-7、10類,2021年7月21日到期 —第8、9類(體外診斷醫(yī)療設(shè)備及工業(yè)監(jiān)控設(shè)備除外),2021年7月21日到期 —第8類中的體外診斷醫(yī)療設(shè)備,2023年7月21日到期 —第9類中的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備和第11類,2024年7月21日到期 |
7(c)-IV | 集成電路或離散半導(dǎo)體中的電容器,其鋯鈦酸鉛(PZT)介電陶瓷中的鉛。 | —第1-7、10類,2021年7月21日到期 —第8、9類(體外診斷醫(yī)療設(shè)備及工業(yè)監(jiān)控設(shè)備除外),2021年7月21日到期 —第8類中的體外診斷醫(yī)療設(shè)備,2023年7月21日到期 —第9類中的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備和第11類,2024年7月21日到期 |
8(b) | 電觸點(diǎn)中的鎘及其化合物 | —適用于第8、9、11類。第8、9類(體外診斷醫(yī)療設(shè)備及工業(yè)監(jiān)控設(shè)備除外),2021年7月21日到期 —第8類中的體外診斷醫(yī)療設(shè)備,2023年7月21日到期 —第9類中的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備和第11類,2024年7月21日到期 |
8(b)-I | 用于以下電觸點(diǎn)中的鎘及其化合物: *斷路器 *熱敏控制器除密封電機(jī)熱保護(hù)器以外的電機(jī)熱保護(hù)器 *交流開(kāi)關(guān): ?與額定交流電壓250V及以上配套的額定電流6A及以上 ?與額定交流電壓125V及以上配套的額定電流12A及以上 *與額定直流電壓18V及以上配套的額定電流20A及以上的直流開(kāi)關(guān) *電壓供電頻率≥200Hz的開(kāi)關(guān) | —適用于第1-7、10類,2021年7月21日到期 |
15 | 集成電路倒裝芯片封裝中半導(dǎo)體芯片及載體之間形成可靠聯(lián)接所用焊料中的鉛。 | 適用于第8、9及11類: —第8、9類(體外診斷醫(yī)療設(shè)備及工業(yè)監(jiān)控設(shè)備除外),2021年7月21日到期 —第8類中的體外診斷醫(yī)療設(shè)備,2023年7月21日到期 —第9類中的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備和第11類,2024年7月21日到期 |
15(a) | 集成電路倒裝芯片封裝中半導(dǎo)體芯片及載體之間形成可靠聯(lián)接所用焊料中的鉛,應(yīng)用于以下至少一種條件: *90nm或更大的半導(dǎo)體技術(shù)節(jié)點(diǎn) *任意半導(dǎo)體技術(shù)節(jié)點(diǎn)的單獨(dú)芯片為300mm2及以上; *帶300mm2及以上芯片,或300mm2及以上硅中介層的堆疊芯片封裝。 | —適用于第1-7、10類,2021年7月21日到期 |
18(b) | 仿日曬放電燈中含磷熒光粉觸媒 (如BSP(BaSi2O5:Pb))中的鉛,其含量在1%以下。 | —第1-7、10類,2021年7月21日到期 —第8、9類(體外診斷醫(yī)療設(shè)備及工業(yè)監(jiān)控設(shè)備除外),2021年7月21日到期 —第8類中的體外診斷醫(yī)療設(shè)備,2023年7月21日到期 —第9類中的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備和第11類,2024年7月21日到期 —適用于5、8類(附錄IV中第34條中的應(yīng)用除外),2021年7月21日到期 |
18(b)-I | 醫(yī)療光學(xué)設(shè)備放電燈中含磷熒光粉觸媒 (如BSP(BaSi2O5:Pb))中的鉛,其含量在1%以下。 | —適用于5、8類(附錄IV中第34條中的應(yīng)用除外),2021年7月21日到期 |
21 | 用于玻璃(如硼硅玻璃及鈉鈣玻璃)瓷釉上印刷油墨中的鉛和鎘 | 適用于第8、9及11類: —第8、9類(體外診斷醫(yī)療設(shè)備及工業(yè)監(jiān)控設(shè)備除外),2021年7月21日到期 —第8類中的體外診斷醫(yī)療設(shè)備,2023年7月21日到期 —第9類中的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備和第11類,2024年7月21日到期 |
21(a) | 安裝在電子電氣設(shè)備顯示器和控制面板上的照明部件中濾光用彩色印刷玻璃中的鎘。 | —適用于第1-7、10類(第21(b)、39條中的應(yīng)用除外),2021年7月21日到期 |
21(b) | 用于玻璃(如硼硅玻璃及鈉鈣玻璃)瓷釉上印刷油墨中的鎘。 | —適用于第1-7、10類(第21(a)、39條中的應(yīng)用除外),2021年7月21日到期 |
21(c) | 用于除硼硅酸鹽玻璃以外的玻璃瓷釉上印刷油墨中的鉛。 | —適用于第1-7、10類,2021年7月21日到期 |
24 | 通孔盤(pán)狀及平面陣列陶瓷多層電容器焊料所含的鉛。 | —第1至第7類和第10類,截止至2021年7月21日 —第8類和第9類,除體外診斷醫(yī)療設(shè)備和工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器外,截止至2021年7月21日 —第8類體外診斷醫(yī)療設(shè)備,截止至2023年7月21日; —第9類工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器和第11類,截止至2024年7月21日 |
29 | 69/493/EEC指令附錄I(1,2,3和4類)中限定的水晶玻璃中的鉛。 | —第1-7、10類,2021年7月21日到期 —第8、9類(體外診斷醫(yī)療設(shè)備及工業(yè)監(jiān)控設(shè)備除外),2021年7月21日到期 —第8類中的體外診斷醫(yī)療設(shè)備,2023年7月21日到期 —第9類中的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備和第11類,2024年7月21日到期 |
32 | 用于氬和氪激光管防護(hù)窗組合件的封裝玻璃料里的鉛的氧化物。 | —第1-7、10類,2021年7月21日到期 —第8、9類(體外診斷醫(yī)療設(shè)備及工業(yè)監(jiān)控設(shè)備除外),2021年7月21日到期 —第8類中的體外診斷醫(yī)療設(shè)備,2023年7月21日到期 —第9類中的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備和第11類,2024年7月21日到期 |
34 | 金屬陶瓷微調(diào)電位器中的鉛 | —第1至第7類和第10類,截止至2021年7月21日 —第8類和第9類,除體外診斷醫(yī)療設(shè)備和工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器外,截止至2021年7月21日 —第8類體外診斷醫(yī)療設(shè)備,截止至2023年7月21日; —第9類工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器和第11類,截止至2024年7月21日 |
37 | 基于硼酸鋅玻璃體的高壓二極管的電鍍層中的鉛。 | —第1-7、10類,2021年7月21日到期 —第8、9類(體外診斷醫(yī)療設(shè)備及工業(yè)監(jiān)控設(shè)備除外),2021年7月21日到期 —第8類中的體外診斷醫(yī)療設(shè)備,2023年7月21日到期 —第9類中的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備和第11類,2024年7月21日到期 |
42 | 用于非道路專用設(shè)備的柴油或氣體燃料內(nèi)燃機(jī)軸承和襯套中的鉛: *發(fā)動(dòng)機(jī)總排量≥15升 *發(fā)動(dòng)機(jī)總排量 <15升,并設(shè)計(jì)為在引擎啟動(dòng)至滿載時(shí)間需要低于10秒的應(yīng)用中運(yùn)轉(zhuǎn);或通常在惡劣和較臟的戶外環(huán)境進(jìn)行定期維護(hù)的,例如礦業(yè)、建筑、農(nóng)業(yè)應(yīng)用中。 | —適用于第11類(該附錄第6(c)條中的應(yīng)用除外),2024年7月21日到期 |
成員國(guó)應(yīng)在2019年6月30日前公布符合本指令所必需的法律、法規(guī)和行政規(guī)定。
提醒企業(yè),及時(shí)關(guān)注并理解歐盟RoHS法規(guī)的相關(guān)修訂動(dòng)態(tài),選擇合規(guī)的原材料,并加強(qiáng)與專業(yè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)合作,有效防范后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)于鄰苯和鉛的豁免——?dú)W盟新增RoHS 附件III內(nèi)容(EU) 2019/1845和2019/1846
2019年11月5日,歐盟官方公報(bào)發(fā)布了2項(xiàng)指令(EU)2019/1845和2019/1846,新增對(duì)2011/65/EU(RoHS)附件III中鄰苯(DEHP)和鉛的豁免條款,指令將于歐盟官方公報(bào)公布日期之后的第二十天生效。
RoHS法規(guī)附錄III新增第43和44條款內(nèi)容如下:
豁免 | 截止日期 | |
43 | 設(shè)計(jì)用于非專門(mén)供消費(fèi)者使用的設(shè)備中發(fā)動(dòng)機(jī)系統(tǒng)中的橡膠部件的DEHP,且該部件并且不會(huì)與人類粘膜接觸或長(zhǎng)時(shí)間皮膚接觸,其DEHP的濃度值不超過(guò): (a)30%(w/w),用于以下橡膠部件: (i)墊圈涂層 (ii)固體橡膠圈 (iii)用于橡膠組件的橡膠部件,該組件至少包含三個(gè)部件是利用電能,機(jī)械能或液壓能工作,并連接到發(fā)動(dòng)機(jī)上 (b)10%(w/w),針對(duì)除(a)外的橡膠部件。 就本條而言,“與人類皮膚的長(zhǎng)期接觸”是指持續(xù)接觸時(shí)間超過(guò)10分鐘,或每天間斷接觸時(shí)間超過(guò)30分鐘。 | —適用于第11類并于2024年7月21日到期 |
44 | 在歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EU)2016/1628范圍內(nèi)的內(nèi)燃機(jī)傳感器,執(zhí)行器和發(fā)動(dòng)機(jī)控制單元中的焊料中的鉛,安裝在固定位置的設(shè)備中并專為專業(yè)人士設(shè)計(jì),但也供非專業(yè)用戶使用 | —適用于第11類并于2024年7月21日到期 |
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歐盟RoHS新增鄰苯的豁免項(xiàng)(EU) 2021/1978,(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1980指令
2021年11月15日,歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)上發(fā)布(EU) 2021/1978,(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1980指令,修訂歐盟RoHS指令(2011/65/EU)中附件IV(醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)測(cè)/控制設(shè)備中對(duì)應(yīng)限制的豁免應(yīng)用)的相關(guān)豁免項(xiàng),增加了45,46和47三項(xiàng)豁免。
具體更新如下:
45 | Bis(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP)in ion-selective electrodes applied in point of care analysis ionic substances present in human body fluids and/or in dialysate fluids. Expires on 21 July 2028. 應(yīng)用于人體體液和/或透析液中的離子物質(zhì)護(hù)理分析的離子選擇電極中的DEHP。 豁免至2028年7月21日。 |
46 | Bis(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP)in plastic components in MRI detector coils. Expires on 1 January 2024. 磁共振成像(MRI)檢測(cè)器線圈中的塑料成分中的DEHP. 豁免至2024年1月1日。 |
47 | Bis(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP),butyl benzyl phthalate(BBP),dibutyl phthalate(DBP)and diisobutyl phthalate (DIBP)in spare parts recovered from and used for the repair or refurbishment of medical devices,including in vitro diagnostic medical devices,and their accessories,provided that the reuse takes place in auditable closed-loop business-to-business return systems and that each reuse of parts is notified to the customer. Expires on 21 July 2028. 從醫(yī)療設(shè)備(包括體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其附件)回收和用于修理或翻新的備件中提取的EDHP、BBP、DBP和DIBP,前提是重新使用發(fā)生可在審計(jì)的閉環(huán)企業(yè)-企業(yè)回送系統(tǒng)中,并且每個(gè)部件的重用都已經(jīng)通知客戶。 豁免至2028年7月21日。 |
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