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機(jī)械CE認(rèn)證EN ISO 12100-2010 辦理流程

MD認(rèn)證屬于CE認(rèn)證的一種,機(jī)械設(shè)備在工作時可能會出現(xiàn)潛在危險,所以需要請專業(yè)第三方機(jī)構(gòu)根據(jù)歐盟機(jī)械指令(2006/42/EC)的要求對與健康和安全相關(guān)的危險進(jìn)行歸類分組、評價和風(fēng)險評估(ENISO 12100)。第三方機(jī)構(gòu)只有確認(rèn)制造商的設(shè)計和生產(chǎn)符合指令所規(guī)定的基本健康和安全要求時,才會頒發(fā)MD證書。

機(jī)械CE標(biāo)準(zhǔn):

EN ISO 12100-2010 機(jī)械安全性.設(shè)計一般原則.風(fēng)險評估和風(fēng)險降低

Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction (ISO 12100:2010)

機(jī)械指令2006/42/EC附錄I基本的健康安全要求中有寫到“機(jī)器的制造商或其授權(quán)代表必須保證為了決定哪些安全要求適用于該機(jī)器完成了風(fēng)險評價工作。機(jī)器必須根據(jù)風(fēng)險評價的結(jié)果來設(shè)計和制造?!倍鳨NISO12100:2010就是用來指導(dǎo)如何完成風(fēng)險評估工作。

備注:此標(biāo)準(zhǔn)不適用對家禽、財產(chǎn)和環(huán)境的造成損害的風(fēng)險評價。

關(guān)鍵詞定義

危險:潛在的傷害源

注1:“危險”一詞可由其起源(例如:機(jī)械危險和電氣危險),或其潛在傷害的性質(zhì)(例

如:電擊危險、切割危險、中毒危險和火災(zāi)危險)進(jìn)行限定。

注2:危險既包括機(jī)械的正常使用過程中呈現(xiàn)出的固定性危險(如運(yùn)動部件,電弧,噪音、高溫)也包括不可預(yù)期的危險(如爆炸,由一系列非預(yù)期啟動造成的連鎖性擠壓危險,連續(xù))

風(fēng)險(risk):傷害發(fā)生概率和傷害發(fā)生的嚴(yán)重程度的綜合。

風(fēng)險評估(riskestimation):確定傷害可能達(dá)到的嚴(yán)重程度和傷害發(fā)生的概率。

風(fēng)險分析(riskanalysis):機(jī)器限制的確定、危險識別和風(fēng)險評估的組合。

風(fēng)險評定(riskevaluation):以風(fēng)險分析為基礎(chǔ),判斷是否已達(dá)到減小風(fēng)險的目標(biāo)。

風(fēng)險評價(riskassessment):包括風(fēng)險分析和風(fēng)險評定在內(nèi)的全過程。

風(fēng)險評估與風(fēng)險降低策略

1.風(fēng)險評價是以系統(tǒng)方法對機(jī)械有關(guān)的風(fēng)險進(jìn)行分析和評定的一系列邏輯步驟

風(fēng)險評價包括:

a)風(fēng)險分析

1)機(jī)械限定的確定

2)風(fēng)險識別

3)風(fēng)險評估

b)風(fēng)險評定

詳情見下圖

圖1 風(fēng)險降低流程圖(包含“三步走方法”迭代)

2.風(fēng)險評價應(yīng)覆蓋產(chǎn)品的整個壽命周期:

運(yùn)輸、裝配和安裝調(diào)試、設(shè)定、操作、清潔維護(hù)、故障排除、停用拆卸。

風(fēng)險評價Riskassessment

1.機(jī)械限定Limits

本步驟的目的是對機(jī)械整個使用周期中的功能、預(yù)定使用、可預(yù)見的誤用、其可能使用和維護(hù)

所處的環(huán)境,給予清晰的描述。機(jī)械限定主要分以下幾種:

1)使用限定

2)空間限定

3)時間限定

4)其他限定如使用材質(zhì),環(huán)境,清潔

2.危險識別Hazardidentification

在確定機(jī)械限制后,危險評價的基本步驟是在機(jī)械的周期內(nèi)所有階段系統(tǒng)識別可預(yù)

見的危險、危險狀態(tài)和危險事件。

如:運(yùn)輸、組裝和安裝、調(diào)試、使用、維修和維護(hù)、停用拆卸。

常見的危險主要有以下幾個類別:

1)機(jī)械危險如擠壓,卷入,切割,旋轉(zhuǎn)運(yùn)動部件等

2)電氣危險如觸電,熱輻射等

3)熱危險如爆炸,火焰、高溫等

4)噪音危險如引起身體不適,造成聽覺喪失等

5)振動危險

6)輻射危險如燒傷等

7)材料或物質(zhì)產(chǎn)生的危險如顆粒,灰塵吸入對人體的危害

8)人體工程學(xué)危險如工作姿勢等

9)與機(jī)器使用環(huán)境相關(guān)危險如潮濕、爆炸、污染等環(huán)境

10)綜合危險由以上多種危險綜合產(chǎn)生。

3.風(fēng)險評定(riskevaluation)

危險識別后,應(yīng)通過各風(fēng)險要素,對每種危險狀態(tài)進(jìn)行風(fēng)險評估。

a)傷害的嚴(yán)重程度;(輕微、嚴(yán)重、死亡;一個人、幾個人)

b)發(fā)生傷害的概率,相關(guān)下列因數(shù):

1)人員暴露于危險;(進(jìn)入危險區(qū)的必要性、暴露時間、進(jìn)入頻次、進(jìn)入人數(shù))

2)危險事件的發(fā)生;(歷史記錄、相關(guān)設(shè)備的比較)

3)避免或限制傷害的技術(shù)和人員的可能性。(暴露人員對于風(fēng)險的認(rèn)識、速度、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn))

4.風(fēng)險評估工具

為了進(jìn)行風(fēng)險評估過程,可以采用以下方法中的一種,或使用綜合的方法作為工具

a)風(fēng)險矩陣法

b)風(fēng)險圖法

c)數(shù)值評分法:給各風(fēng)險因數(shù)分別以0~100記分,然后通過計算統(tǒng)計風(fēng)險得分

5.風(fēng)險降低

風(fēng)險減小的三步法:

a)通過設(shè)計或通過采用低風(fēng)險的材料物質(zhì),或通過應(yīng)用人體工程學(xué)原則,消除危險或減小危險。(改進(jìn)材料、去除銳邊、改進(jìn)操作位置、改進(jìn)可靠性、加強(qiáng)安全控制系統(tǒng)設(shè)計等)

b)通過采用能充分減小預(yù)定使用和預(yù)見誤用情況的風(fēng)險而應(yīng)用的安全防護(hù)裝置(防護(hù)罩、聯(lián)鎖、感應(yīng)裝置、各種限制裝置等)和補(bǔ)充性保護(hù)措施來減小風(fēng)險(急停停止、逃生、安全進(jìn)入機(jī)械的措施、安全搬運(yùn)重型部件的設(shè)施等)。

c)使用信息還應(yīng)包括對任何遺留風(fēng)險的告知。(警告標(biāo)志、指示標(biāo)簽等,使用說明書、技術(shù)數(shù)據(jù)表)如:

1)適用于操作人員和其他暴露人員的機(jī)械使用操作程序;

2)機(jī)械的安全操作方法和有關(guān)培訓(xùn)要求;

3)不同階段遺留風(fēng)險的足夠信息;

4)推薦使用的任何個體防護(hù)裝置的描述


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