醫(yī)療品使用領(lǐng)域中的醫(yī)用口罩有三種類型,分別對應(yīng)的名字是:一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩,分別對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)為:YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求。目前市場上用的最多的是一次性的醫(yī)用口罩,這類口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為YY/T0969-2013,接下來我們跟著訊科檢測一起看一下他們有什么區(qū)別?
了解這個之前首先我們要知道我國標(biāo)準(zhǔn)分為GB國家標(biāo)準(zhǔn),GB/T國家推薦標(biāo)準(zhǔn),YY是醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的意思,YY/T是醫(yī)藥推薦標(biāo)準(zhǔn)。
YY0469-2011和YY/T0969-2013兩個標(biāo)準(zhǔn)有些類似,但是YY0469-2011的要求和功能比YY/T0969-2013要求更高。
標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍:
首先來看看YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》的適用范圍
YY0469-2011本標(biāo)準(zhǔn)適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩。比如外科手術(shù),包扎等等。常常是醫(yī)生需要佩戴。
YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》的適用范圍:
YY/T0969適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。
YY/T0969不適用于醫(yī)用防護(hù)口罩,醫(yī)用外科口罩。
這種口罩就是我們平時常見的醫(yī)用口罩,去醫(yī)院看病需要佩戴,可以預(yù)防流感,新冠病毒,細(xì)菌等等。
測試項目和要求:
一、口罩測試標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
1、需要測試的項目:鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留。
2、測試周期:1-2周。
3、樣品數(shù)量:70個(含微生物指標(biāo)的需密封保存)。
二、口罩測試標(biāo)準(zhǔn)YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》
1、需要測試的項目:結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻帶、細(xì)菌過濾效率、通氣阻力、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量。
2、測試周期:1-2周。
3、樣品數(shù)量:70個(含微生物指標(biāo)的需密封保存)。
我們的優(yōu)勢:
提供標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),指導(dǎo)樣品制作,包裝及技術(shù)文件的合規(guī),提高測試通過率;
高規(guī)格的醫(yī)療防護(hù)實(shí)驗室為企業(yè)提供研發(fā)測試,縮短認(rèn)證周期
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