EN14683-2014歐洲醫(yī)療口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
如今口罩是個(gè)頻繁被說起的話題,那么我們來看看歐洲對(duì)于口罩的要求是如何的,
首先歐洲是經(jīng)濟(jì)高度發(fā)達(dá)的地域,很多產(chǎn)品他們的標(biāo)準(zhǔn)都定的比較高,在這塊,他們是不是
一如既往的那么高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求呢?
歐盟對(duì)于口罩歐洲統(tǒng)一(Conformite Europeenne,CE)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140、BSEN14387、
BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149使用多,為可防護(hù)微粒的過濾式半口罩,根據(jù)檢測(cè)
的粒子穿透率分為P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三個(gè)等級(jí),F(xiàn)FP1:低過濾效果≥80%,
FFP2低過濾效果≥94%,F(xiàn)FP3:低過濾效果≥97%。FFP2:口罩與上文提到的醫(yī)用防護(hù)口罩、KN95口罩、
N95口罩過濾效率十分接近?;旧峡梢愿爬ǔ桑篎FP2=FFP3了,醫(yī)療口罩必須遵循BSEN14683標(biāo)準(zhǔn)
(Medical face masks-Requirement sand test methods),
可以分為三個(gè)等級(jí):低標(biāo)準(zhǔn)Type I、然后是TypeⅡ和TypeIR。
見表3。上一個(gè)版本是BSEN14683:2014,已被新版BSEN14683:2019所取代。2019年版主要的變
化之一是壓力差,Type I、TypeI、TypeIR壓力差分別由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm,上升至
40、40、60Pa/cm。
氣體交換壓力差檢測(cè)這塊是一個(gè)很重要的參數(shù),
分類 | TYPE Ⅰa | TYPE Ⅱ | TYPEⅡR | 測(cè)試方法 | 備注 |
BFE(%) | ≥95 | ≥98 | ≥98 | / | 至少測(cè)試5個(gè)樣品測(cè)試條件21度±5度 |
壓差(Pa/cm2) | 29.4 | 29.4 | 49.0 | / | |
血液穿透(KPa) |
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