面膜fda檢測(cè)和FDA注冊(cè)區(qū)別
面膜fda檢測(cè)和FDA注冊(cè)區(qū)別 對(duì)于化妝品行,要將產(chǎn)品打入美國(guó)市場(chǎng),化妝品生產(chǎn)企業(yè)及其出口的化妝品成份向美國(guó)FDA食 品藥品管理局注冊(cè)是很必要的,主要作用是使其化妝品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)時(shí)能順利通關(guān)。 首先是進(jìn)入美國(guó)的化妝品必須符合美國(guó)FDA許可的化妝品成分及其規(guī)范的化妝品成分的INCI名稱。 化妝品標(biāo)簽必須符合FDA關(guān)于化妝品標(biāo)簽法規(guī)的若干具體要求,標(biāo)簽必須真實(shí)而無(wú)誤導(dǎo)。 再者,功能性化妝品在美國(guó)一般為OTC(非處方藥物)類化妝品,不僅要符合化妝品法規(guī),而 且還必須向美國(guó)FDA辦理OTC注冊(cè)等事宜。 按照美國(guó)FDA的規(guī)定,在FDA注冊(cè)要求辦理以下內(nèi)容: 1、化妝品成分及其含量評(píng)審; 2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評(píng)審; 3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè); 4、化妝品成分注冊(cè) 針對(duì)以上要求,化妝品生產(chǎn)廠商應(yīng)提供以下有關(guān)文件: 1、中英文產(chǎn)品名稱及其成分表; 2、中英文產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明; 3、安全性檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告,以及有效性(功能性)的試驗(yàn)報(bào)告; 4、在申辦過(guò)程中,提供及補(bǔ)充其它檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告或其他相關(guān)資料; 5、提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品
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