標(biāo)準(zhǔn)品、對照品是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在檢測工作中占有舉足輕重的地位。對檢測中心標(biāo)準(zhǔn)品的購買、驗(yàn)收、保存、出庫、入庫與使用作出明確管理規(guī)定，為檢測的準(zhǔn)確性、可靠性作出基本的保障。

標(biāo)準(zhǔn)品的購買

檢驗(yàn)員根據(jù)《采購控制程序》和要檢測的項(xiàng)目綜合計(jì)劃（提前一個月），作出各檢測所需的標(biāo)準(zhǔn)品及對照品計(jì)劃，并填寫《采購申請表》，申請內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)品及對照品的名稱、數(shù)量、規(guī)格、廠家、用途、申請人、申請日期等信息。

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的申購單，應(yīng)盡量注明分子式、分子量及結(jié)構(gòu)式，以免發(fā)生誤購。標(biāo)準(zhǔn)品管理員根據(jù)采購清單，核對采購數(shù)量、現(xiàn)庫存量及購買需求報(bào)綜合管理員審核、批準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品的驗(yàn)收

初步驗(yàn)收：對照品購進(jìn)后，由相關(guān)各室試劑管理員對其進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后填寫《驗(yàn)收單》。驗(yàn)收內(nèi)容包括對照品名稱、數(shù)量、有效期、供應(yīng)商、外觀狀態(tài)、及標(biāo)準(zhǔn)品證書。

技術(shù)驗(yàn)收：各檢測室對影響檢測結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由各檢測室根據(jù)相應(yīng)國標(biāo)、相關(guān)資料或?qū)嶒?yàn)特性制定，并填寫《技術(shù)驗(yàn)收記錄》。

標(biāo)準(zhǔn)品入庫：根據(jù)驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)品數(shù)量，標(biāo)準(zhǔn)品管理員將其數(shù)據(jù)錄入即時庫存中，方便檢測員查閱標(biāo)準(zhǔn)品狀況，方便為以后的檢測和購買做計(jì)劃。

標(biāo)準(zhǔn)品的貯存

不同的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置于規(guī)定的位置。

貯存環(huán)境：貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施，保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng)，溫度在25±5℃，相對濕度在50%～75%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。

標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存，每一個干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號的特殊編碼，以示存放位置。干燥器置于專用的柜中，依次排列整齊，并由專人管理。

標(biāo)準(zhǔn)品的貯存期：一般按標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行，沒有期限的原則上化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品為3年，生物試劑和不穩(wěn)定的以6～12個月為宜。

標(biāo)準(zhǔn)品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的，應(yīng)及時調(diào)整糾正。多雨季節(jié)時，保管員要增加檢查頻次。

上一篇：亞馬遜認(rèn)證茶葉要求FDA認(rèn)證如何辦理？
下一篇：口罩無紡布檢測要求