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乳飲料食品FDA認證注冊解析

乳飲料FDA認證注冊解析 

乳飲料FDA認證注冊解析

食品FDA注冊證書查詢方式:通過賬號密碼查詢 或者郵件溝通查驗。

FDA認證申辦形式

1.食品類(FOOD):指的是普通食品,除衛(wèi)生檢驗外還需要制作營養(yǎng)標簽。飲料和罐頭食品還需辦理FCE(工廠注冊)、SID(產品注冊)。

2.健康食品(HEALTH FOOD):又稱功能食品,除達到普通食品的進口標準外,還需具有改善人體機能的功效,但需要做營養(yǎng)標簽。

3.營養(yǎng)補充劑(DIETARY SUPPLEMENT):包括氨基酸、微量元素、維他命、礦物質及中草藥類,依據FDA法規(guī)制作,它能夠在藥品說明書、包裝、標簽上體現中醫(yī)藥、保健品改善人體機能,預防疾病的作用。美國FDA認證對于組成成份的說明及外包裝和標簽有嚴格的要求。

4.非處方用藥(OTC):不需做新藥論證,但需提供充分材料,依法規(guī)認定有效成分。在達到FDA各項非處方用藥的要求,并獲得美國藥口品登記號(NDC)后可以在美國市場上以藥品定位銷售。

5.化妝品(COSMETIC):指以擦、倒、灑、噴、導入或其他方式用于人體及其任何部位,以達到清潔、保健、美化、治療或改變容貌作用的物品。

6.中草藥外用藥物:由純天然植物或提取物組成,以外用劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體,起到保健治療作用的產品。

7.GMP認證:國內的西藥原料藥要想合法進入美國市場,必須向美國FDA認證申請GMP認證。美國GMP的認證也是產品走向國際市場通行證.需經歷兩個階段:

(一)編寫DMF(DRUGMASTER FILE)并向美國FDA認證呈報,取得了DMF登記號。

(二)美國FDA官員實地檢查并進行認證。

FDA是美國食品類藥物監(jiān)督局(U.S. Food and Drug Administration)的英文簡寫,是國際醫(yī)療審批鑒定單位,由美國國會即美國聯邦政府受權,主要從事食品類與藥品監(jiān)管的最大執(zhí)法機關。FDA是1個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人員構成的專注于保障、有助于和提升國民身心健康的政府部門環(huán)境衛(wèi)生管控的監(jiān)管組織。利用FDA認證的食品類、藥物、化妝產品和醫(yī)療器材對身體是確保安全而有效性的。

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