1、選擇監(jiān)督員
(1) 實驗室應(yīng)選擇至少2個以上的人員擔(dān)任監(jiān)督員一職(可以保證能被互相監(jiān)督),監(jiān)督員的配置應(yīng)根據(jù)實驗室活動的范圍分別設(shè)置有質(zhì)量方面的監(jiān)督和技術(shù)能力方面的監(jiān)督。監(jiān)督員的任職要求和職責(zé)應(yīng)有明確的文件說明。
(2) 若相關(guān)的行業(yè)的標準中對監(jiān)督員有特殊的要求,實驗室應(yīng)至少滿足相關(guān)標準的要求。例如食品檢驗機構(gòu)對食品復(fù)檢的監(jiān)督員就提出了特殊的要求:復(fù)檢監(jiān)督員應(yīng)具有食品檢驗相關(guān)專業(yè)中級及以上技術(shù)職稱或同等能力,具備該方法5年及以上的相似的檢驗工作經(jīng)歷,應(yīng)熟悉復(fù)檢作業(yè)指導(dǎo)書的要求、復(fù)檢目的、結(jié)果評價、質(zhì)量控制和測量不確定度要求;了解測量不確定度程序。
(3) 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)有與被監(jiān)督的實驗室活動相應(yīng)的能力,且其能力應(yīng)高于被監(jiān)督人員的能力。最好由實驗室技術(shù)能力和對質(zhì)量管理很熟悉的人員擔(dān)任。
(4) 監(jiān)督員的任職應(yīng)有明確的文件,例如授權(quán)文件,授權(quán)文件應(yīng)明確監(jiān)督員的監(jiān)督范圍。
2、監(jiān)督的實施流程
(1) 實驗室的監(jiān)督應(yīng)在年初統(tǒng)一制定年度計劃,計劃中應(yīng)包含,監(jiān)督方面,被監(jiān)督的對象,擬監(jiān)督的內(nèi)容,監(jiān)督的方式,監(jiān)督的頻次,評價的方法,實施監(jiān)督的人員,監(jiān)督的日期等信息;
實驗室人員監(jiān)督方式,包括但不限于:
a)現(xiàn)場見證;
b)核查檢驗報告和原始記錄;
c)提問面談;
d)模擬檢測或現(xiàn)場演示;
e)使用標準物質(zhì)或標準樣品測試;
f)留樣再測;
g)內(nèi)部比對;
h)盲樣測試;
i)參加能力驗證或外部實驗室間比對。
(2) 實驗室監(jiān)督員根據(jù)制定的年度監(jiān)督計劃實施監(jiān)督,并依據(jù)檢驗檢測活動變化對監(jiān)督計劃和監(jiān)督方式進行相應(yīng)的調(diào)整。
(3) 監(jiān)督員應(yīng)認真填寫監(jiān)督記錄,記錄的內(nèi)容包括監(jiān)督時間、監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式、監(jiān)督結(jié)果和不符合工作,并應(yīng)對監(jiān)督活動結(jié)果進行評價。
評價方式包括但不限于:
a)分值評價(現(xiàn)場見證、詢問面談、現(xiàn)場演示等);