智能眼鏡生物相容性ISO10993,智能眼鏡,也稱智能鏡,是指“像智能手機(jī)一樣,具有獨(dú)立的操作系統(tǒng),智能眼鏡可以由用戶安裝軟件、游戲等軟件服務(wù)商提供的程序。智能眼鏡可通過語音或動作操控完成添加日程、地圖導(dǎo)航、與好友互動、拍攝照片和視頻、與朋友展開視頻通話等功能,并可以通過移動通訊網(wǎng)絡(luò)來實(shí)現(xiàn)無線網(wǎng)絡(luò)接入的這樣一類眼鏡的總稱”。下面訊科小編給大家介紹一下關(guān)于IS010993生物相容性測試的相關(guān)內(nèi)容!
IS0 10993 生物相容性測試,也叫醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià),ISO10993生物相容性測試是指材料在機(jī)體特定部位產(chǎn)生的反應(yīng),也就是說某些材料或者藥物與人體接觸或者植入體內(nèi)是否能夠“相容”,會不會對我們的人體產(chǎn)生傷害。
ISO10993生物相容性測試也叫醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià);目前需要做生物相容性測試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品,包括醫(yī)療器械以及醫(yī)療藥物,測試所參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886,兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致。
ISO10993生物相容性測試內(nèi)容:
第1部分:評價(jià)與試驗(yàn);
第2部分:動物保護(hù)要求;
第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn);
第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇;
第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn);
第6部分:植人后局部反應(yīng)試驗(yàn);
第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量;
第8部分:生物學(xué)試驗(yàn)參照材料的選擇與定量指南;
第9部分:潛在降解產(chǎn)物的定性與定量框架;
第10部分:刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)超敏反應(yīng)試驗(yàn);
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