醫(yī)用呼吸機(jī)電磁兼容EMC及環(huán)境可靠性試驗(yàn)的主要目的是評估設(shè)備在電磁環(huán)境中抗干擾能力和不產(chǎn)生不合理的電磁干擾的能力，以及驗(yàn)證產(chǎn)品的環(huán)境適應(yīng)性能力。這有助于確保醫(yī)療設(shè)備的安全性和可靠性。
測試項(xiàng)目涵蓋如下內(nèi)容：
EMI（ElectroMagnetic Interference，電磁干擾）：即處在一定環(huán)境中的設(shè)備或系統(tǒng)，在正常運(yùn)行時(shí)，不應(yīng)產(chǎn)生超過相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)所要求的電磁能量，主要包括以下試驗(yàn)：
-輻射騷擾電磁場(RE)
-傳導(dǎo)騷擾(CE)
-諧波電路(Harmonic)
-電壓波動(dòng)及閃爍(Flicker)
EMS（ElectroMagnetic Susceptibility，電磁敏感度/抗擾度）：即處在一定環(huán)境中的設(shè)備或系統(tǒng)，在正常運(yùn)行時(shí)，設(shè)備或系統(tǒng)能承受相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi)的抗干擾產(chǎn)品依然能正常工作，主要包括以下試驗(yàn)項(xiàng)目：
-靜電放電抗擾度(ESD)
-輻射敏感度試驗(yàn)(RS)
-電快速瞬變脈沖群抗擾度測試(EFT)
-浪涌(沖擊)抗擾度測試(SURGE)
-射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度測試(CS)
-工頻磁場輻射敏感度試驗(yàn)(PFM)
-電壓暫降，短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度測試(DIP)
環(huán)境可靠性試驗(yàn)項(xiàng)目：
額定工作低溫試驗(yàn)、低溫貯存試驗(yàn)、額定工作高溫試驗(yàn)、高溫貯存試驗(yàn)、運(yùn)行試驗(yàn)、額定工作濕熱試驗(yàn)、濕熱貯存試驗(yàn)、機(jī)械碰撞試驗(yàn)、正弦振動(dòng)試驗(yàn)、鹽霧腐蝕試驗(yàn)、IP防護(hù)等級測試等。
電磁兼容試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：
YY 9706.102-2021 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn) 》；
IEC 60601-12:2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》；
GB/T 18268.1-2010《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》；
IEC 61326-1:2005 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》；
GB/T18268.26-2010《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》；
EN 61326-1:2013《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》。
環(huán)境可靠性測試標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T 14710-2009 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》；
GB/T 2423.17-2008《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分: 試驗(yàn)方法 試驗(yàn)Ka：鹽霧》；
GB/T 4208-2017/IEC60529:2013《外殼防護(hù)等級（IP代碼）》。
安全試驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)：
GB 9706.1-2020，IEC 60601-1:2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》。
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