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美國(guó)FDA宣布推遲化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名強(qiáng)制執(zhí)行時(shí)間

2023年11月8日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布最新指導(dǎo)意見,宣布其打算將《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名的強(qiáng)制執(zhí)行時(shí)間延遲六個(gè)月(至2024年7月1日前),以幫助相關(guān)企業(yè)有足夠的時(shí)間提交此類設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列名信息。

FDA官網(wǎng)截圖.jpg

FDA官網(wǎng)原文鏈接:

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-draft-guidance-registration-and-listing-cosmetic-product-facilities-and-products

根據(jù)最新的通告,美國(guó)FDA全新化妝品注冊(cè)系統(tǒng)-Cosmetic Direct預(yù)計(jì)會(huì)改在12月初開啟,F(xiàn)DA鼓勵(lì)所有責(zé)任方盡早完成注冊(cè)和列名工作,并強(qiáng)烈建議企業(yè)采用電子方式進(jìn)行注冊(cè)和列名,避免通過紙質(zhì)的方式遞交從而提高整體時(shí)效性與準(zhǔn)確度。

FDA官網(wǎng)截圖-2.jpg

在美國(guó),與化妝品標(biāo)簽相關(guān)的監(jiān)管法規(guī)眾多,其中最重要的三部法規(guī)為FD&C法案、FPLA法案以及2022年新頒布的MoCRA法案;這三部法規(guī)構(gòu)成了美國(guó)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理的基礎(chǔ)框架。美國(guó)化妝品監(jiān)管法規(guī)對(duì)于化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理非常嚴(yán)格,要求標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱及屬性信息、凈含量、成分表等;標(biāo)簽的展示面和語言文字也有著明確的規(guī)定和要求。

關(guān)于MoCRA法規(guī)

2022年12月29日,美國(guó)總統(tǒng)拜登簽署了《2023年綜合撥款法案》,其中包含了備受矚目的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)。MoCRA對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)管提出了全新的要求,包括

1、設(shè)施注冊(cè)(Facility Registration):化妝品制造商和加工商須向FDA注冊(cè)其設(shè)施。如有任何變更須在60天內(nèi)更新,并每?jī)赡赀M(jìn)行更新。

2、產(chǎn)品列名(Product Listing):責(zé)任人須向FDA列出每種上市的化妝品,并每年進(jìn)行更新。

溫馨小提示

此次更新將進(jìn)一步規(guī)范化妝品行業(yè)的市場(chǎng)秩序,提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。相關(guān)企業(yè)仔細(xì)研究美國(guó)的化妝品法規(guī),我們秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,以客戶為中心,高效統(tǒng)籌安排測(cè)試計(jì)劃,竭力縮短測(cè)試時(shí)間的周期,為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測(cè)等服務(wù)。服務(wù)區(qū)域遍布廣東廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、清遠(yuǎn)、惠州、茂名、揭陽、梅州、江門、肇慶、汕頭、潮州、河源、韶關(guān)及全國(guó)各地如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢,歡迎您直接來電咨詢我司工作人員,獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期方案等信息,深圳訊科期待您的光臨!

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