2023年10月17日 巴西參議員Soraya Thronicke起草了關(guān)于電子煙的生產(chǎn)、進(jìn)口、出口、營銷、控制、檢驗(yàn)和廣告的法案草案Projeto de Lei n° 5008, de 2023，可能將使得巴西的電子煙推向合法化。

該議員表示，盡管巴西有法規(guī)試圖阻止該產(chǎn)品的銷售，但該產(chǎn)品的使用量仍在增加?！鞍臀骱唵蔚亟股虡I(yè)化、進(jìn)口和廣告的立場就像用篩子遮住太陽一樣。電子煙的使用正在增長，其用戶沒有得到國家任何類型的保護(hù)或指導(dǎo)”。

草案經(jīng)由聯(lián)邦參議院立法秘書處批準(zhǔn)后，提交巴西經(jīng)濟(jì)事務(wù)委員會(huì)審議，同時(shí)進(jìn)行公眾咨詢，2023年10月31日在監(jiān)管截止日期之后，經(jīng)濟(jì)事務(wù)委員會(huì)沒有提出任何修改。下一步將提交商會(huì)審查，最后由總統(tǒng)進(jìn)行裁定。

 電子煙注冊(cè) ○

? 所有在巴西市場流通的電子煙，無論是國內(nèi)制造，還是進(jìn)口，都必須在國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）登記。

? 每年應(yīng)按100,000.00雷亞爾（10萬雷亞爾）的金額支付衛(wèi)生監(jiān)督和檢查費(fèi)，該費(fèi)用由衛(wèi)生部和財(cái)政部予以更正。

? 在Anvisa注冊(cè)時(shí)，必須出示電子煙的毒理學(xué)評(píng)估報(bào)告。

? 需符合巴西質(zhì)量和技術(shù)研究所 （Inmetro）規(guī)定的其他非衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求，例如充電安全和電池規(guī)格。

? 當(dāng)進(jìn)口或出口的電子煙帶無線通信功能時(shí)，必須向 Anatel 注冊(cè)。

電子煙的一般要求 

電子尼古丁輸送系統(tǒng)（SEAN）需符合以下要求：

? 含尼古丁的液體的最大總體積必須為 22 毫升;

? 含尼古丁的液體尼古丁濃度不得超過每毫升35毫克;

? 根據(jù)適用法規(guī)，只能使用高純度的藥物或食品添加劑;

? SEAN 設(shè)備，無論是一次性設(shè)備還是墨盒式設(shè)備，都必須能夠防止消費(fèi)者的篡改和兒童的開啟。

? 禁止制造、進(jìn)口和銷售允許最終消費(fèi)者直接處理液體進(jìn)行再填充的 SEAN 設(shè)備，稱為開放系統(tǒng)。

電子無尼古丁系統(tǒng)（SESN）電子煙必須符合以下規(guī)范：

? 液體的最大總體積必須為 22 毫升;

? 根據(jù)適用法規(guī)，只能使用高純度的藥物或食品添加劑;

? SESN設(shè)備，無論是一次性的還是墨盒式的，都必須能夠防止消費(fèi)者的篡改和兒童的開啟。

? 禁止制造、進(jìn)口和商業(yè)化允許最終消費(fèi)者直接處理液體進(jìn)行再填充的 SESN 設(shè)備，稱為開放系統(tǒng)。

包裝要求 

電子煙必須以葡萄牙語，包含針對(duì)成年消費(fèi)者的明確說明，特別是：

- 包裝必須包括以下信息的說明書（如適用）

? 產(chǎn)品的使用和儲(chǔ)存說明，包括該產(chǎn)品禁止 18 歲以下人士使用，不建議非吸煙者使用;

? 建議產(chǎn)品不應(yīng)留在寵物接觸的地方;

? 禁忌;

? 針對(duì)特定風(fēng)險(xiǎn)人群的警報(bào)，如孕婦、糖尿病患者和心臟病患者;

? 可能的不良反應(yīng);

? 成癮和毒性;和

? 制造商或進(jìn)口商的聯(lián)系信息，包括法人稅號(hào)和地址。

外包裝必須包括：

- 按添加劑類別劃分的產(chǎn)品中的成分清單;

- 以清晰易懂的方式指示尼古丁濃度;

- 批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期;

- 表面上的指示，以便產(chǎn)品不會(huì)留給兒童或青少年接觸;

- 健康警告，SEAN或SEAT，占消費(fèi)者可見的展示面的最大面積的20%，其表達(dá)如下：

“本產(chǎn)品含有尼古丁，尼古丁是一種令人上癮的物質(zhì)。不建議非吸煙者使用。

“Este produto contém nicotina que é uma substancia que causa dependência. N?o é recomendado o consumo por n?o fumantes”

禁止在電子煙包裝上使用以下內(nèi)容：

? 直接誘發(fā)消費(fèi);

? 建議過度或不負(fù)責(zé)任的消費(fèi);

? 在危險(xiǎn)或非法的場所或情況下誘使食用;

? 歸因于產(chǎn)品的舒緩或刺激特性，可減少疲勞或緊張或產(chǎn)生類似效果;

? 暗示男性或女性陽剛之氣的增加，或?qū)⑽鼰熣咝孕袨槿〉酶蟪晒Φ南敕ɑ蛐蜗舐?lián)系起來;

? 將產(chǎn)品的使用與文化或體育活動(dòng)或公民或宗教慶?；顒?dòng)聯(lián)系起來;

? 導(dǎo)致對(duì)產(chǎn)品的特性和成分以及使用其固有的健康風(fēng)險(xiǎn)得出錯(cuò)誤的結(jié)論;

? 專門針對(duì) 18 歲以下兒童的吸引，例如兒童卡通、甜點(diǎn)、糖果、糖果、洋娃娃、玩具或兒童典故。

電子煙添加劑要求

電子煙不得含有以下物質(zhì)：

? 維生素;

? 咖啡因和?；撬?

? 對(duì)氣溶膠有著色作用的添加劑;

? 對(duì)人類健康構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的添加劑（尼古丁及其鹽除外）

? 含有維生素E醋酸酯、礦物油、植物油 或動(dòng)物脂肪作為載體或稀釋劑的添加劑，或被認(rèn)為不適合加熱和吸入的添加劑。

電子煙的銷售 

? 禁止電子煙的商業(yè)廣告

? 任何人不得向未滿18歲的人供應(yīng)或提議供應(yīng)任何電子煙。

? 制造商、進(jìn)口商和/或貿(mào)易商在公共場所提供電子煙時(shí)，必須向公眾張貼禁止向18歲以下人士銷售電子煙產(chǎn)品的通知。

? 通過互聯(lián)網(wǎng)銷售后交付的方式向消費(fèi)者供應(yīng)電子煙時(shí)，應(yīng)獲取年滿 18 周歲的帶照片的官方身份證件證明，簽字并接受將產(chǎn)品交付到特定送貨地址的交付。

? 銷售點(diǎn)的電子煙展示必須位于 1.5米以上，以免兒童視線水平上直接看到。

? 電子煙在銷售點(diǎn)的展示不得緊鄰糖果、糖果、巧克力、玩具或其他兒童產(chǎn)品。

? 任何公共場所都不允許自行展示電子煙，但有入境管制并有成年年齡證明文件的場所除外，并由主管衛(wèi)生當(dāng)局保存記錄。

? 禁止制造商、進(jìn)口商和/或貿(mào)易商出于

促銷目的向消費(fèi)者免費(fèi)提供電子煙。

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