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牙膏合規(guī)新規(guī)將于2023年12月1日實施

2023年度,是牙膏的新監(jiān)管時代。為了規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強牙膏監(jiān)督管理,保障消費者健康,國家市場監(jiān)督管理總局制定了《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱“辦法”),并將于今年12月1日起施行。

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《牙膏監(jiān)督管理辦法》

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《辦法》發(fā)布后,牙膏的監(jiān)管全面向化妝品看齊,除了原有的生產(chǎn)許可管理以外,還對牙膏備案人主體責(zé)任、產(chǎn)品備案管理、新原料備案注冊管理、產(chǎn)品安全評估、功效宣稱及功效評價管理、標(biāo)簽管理、不良反應(yīng)監(jiān)測等內(nèi)容作了明確的規(guī)定。

隨著《牙膏監(jiān)督管理辦法》正式實施時間的臨近,相關(guān)配套法規(guī)也將陸續(xù)出臺。2023年9月25日,國家藥品監(jiān)督管理局再次發(fā)布公告(2023年第124號),簡化已上市牙膏備案資料要求,并發(fā)布了《牙膏備案資料管理規(guī)定(征求意見稿)》;9月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于開展國產(chǎn)牙膏備案工作的通告。

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