FDA是美國食品類藥物監(jiān)督局(U.S.Food and Drug Administration)的英文簡寫,是國際醫(yī)療審批鑒定單位,由美國國會(huì)即美國聯(lián)邦政府受權(quán),主要從事食品類與藥品監(jiān)管的更大執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是1個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人員構(gòu)成的專注于保障、有助于和提升國民身心健康的政府部門環(huán)境衛(wèi)生管控的監(jiān)管組織。利用FDA認(rèn)證的食品類、藥物、化妝產(chǎn)品和醫(yī)療器材對身體是確保安全而有效性的。
生活中,與食品類接觸的商品使用越來越普遍。但是,依據(jù)科研,在的使用全過程中,有害物是從此類商品遷移至食品類,從而危害全人類身心健康,該難題已逐步造成多方特別關(guān)注,每個(gè)也連續(xù)不斷頒布和升級(jí)食品級(jí)觸碰材料的相關(guān)法律法規(guī),保障消費(fèi)者市場安全性。食品級(jí)材料檢測檢測≠食品安全檢測,食品級(jí)材料檢測檢測是對與食品類觸碰的材料進(jìn)行檢測,檢測其是否符合標(biāo)準(zhǔn)食品級(jí)材料檢測標(biāo)準(zhǔn)。
FDA認(rèn)證和FDA注冊的商品可以分為這六大類:醫(yī)療機(jī)械,、藥物、食品類、化妝產(chǎn)品、激光產(chǎn)品和與食品類觸碰材料檢測(即食品級(jí)材料檢測檢測)。針對各種與食品飲料直接觸碰,或是直接和人口角觸碰的容器,材料等,食品材料出口美國必須根據(jù)FDA法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)來做檢測認(rèn)證,才能進(jìn)入美國市場。
美國食品級(jí)FDA認(rèn)證都檢測哪些項(xiàng)目?
1、有機(jī)涂層,金屬和電鍍制品要求U.S.FDA CFR 21 175.300.
測試內(nèi)容:去離子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法
2、紙制品要求U.S.FDA CFR 21 176.170
測試內(nèi)容:氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法、8%酒精浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法)
3、木材要求U.S.FDA CFR 21 178.3800
測試內(nèi)容:五氯苯酚PCP
4、ABS要求U.S.FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
測試內(nèi)容:去離子水浸取法、3%醋酸浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法
5、丙烯酸樹脂(Acrylic)要求U.S.FDA CFR 21 177.1010
測試內(nèi)容:總提取物(in water,8%,50%alcohol fraction,heptane)去離子水、8%酒精
6、食品容器的密封圈,密封襯墊要求,如硅橡膠圈U.S.FDA CFR 21 177.1210
測試內(nèi)容:氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法)
7、EVA要求U.S.FDA CFR 21 177.1350
測試內(nèi)容:氯仿萃取
8、三聚氰氨樹脂(密胺)要求U.S.FDA CFR 21 177.1460
9、尼龍塑料要求U.S.FDA CFR 21 177.1500
測試內(nèi)容:密度、熔點(diǎn)、鹽酸中的溶解度、去離子水浸取法、95%酒精浸取法、乙酸乙脂浸取法、苯浸取法
10、PP要求U.S.FDA CFR 21 177.1520
測試內(nèi)容:密度、熔點(diǎn)、正己烷浸取法、二甲苯浸取法..
11、PE,OP要求U.S.FDA CFR 21 177.1520
測試內(nèi)容:密度、正己烷浸取法、二甲苯浸取法
12、PC要求.U.S.FDA CFR 21 177.1580
測試內(nèi)容:水回流萃取、50%酒精回流萃取、正庚烷回流萃取
13、PET要求U.S.FDA CFR 21 177.1630.
測試內(nèi)容:氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法、8%酒精浸取法、95%酒精浸取法、正庚烷浸取法)
14、PS要求U.S.FDA CFR 21 177.1640
測試內(nèi)容:苯乙烯單體殘留
15、聚楓樹脂(Polysulfone resin)要求U.S.FDA CFR 21 177.1655
測試內(nèi)容:去離子水浸取法、3%醋酸浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法
16、聚亞氨樹脂(PU)要求U.S.FDA CFR 21 177.1680
測試內(nèi)容:耐磨測試、去離子水浸取法、8%酒精浸取法
17、苯乙烯要求(Styrene block polymer)U.S.FDA CFR 21177.1810
測試內(nèi)容:去離子水浸取法、50%酒精回流萃取、溶解度、分子量、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度
18、MMA、MBS要求..U.S.FDA CFR 21 177.1830
19、脲醛樹脂(UF)要求U.S.FDA CFR 21 177.1900
20、PVC要求U.S.FDA CFR 21 175.300
測試內(nèi)容:去離子水浸取法、正庚烷浸取法、8%酒精浸取法、VCM單體殘留
美國FDA認(rèn)證申請流程:1.填寫FDA檢測申請表。2.產(chǎn)品寄樣,根據(jù)工程師的要求來寄樣。3.預(yù)計(jì)5-7工作日即可出FDA檢測標(biāo)準(zhǔn)4.FDA結(jié)果出來后,打印寄出。
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