消毒產(chǎn)品安全評價全解析,你不知道的項目都在這里
消毒產(chǎn)品在上市之前都需要委托第三方檢測機構(gòu)進行安全檢測評價,這主要出于對消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全的考,同時也是國家衛(wèi)生監(jiān)督部門的要求。消毒產(chǎn)品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒柜、滅菌器等等產(chǎn)品。訊科檢測作為專業(yè)消毒產(chǎn)品檢測機構(gòu),可提供消毒產(chǎn)品的資質(zhì)檢測報告。 在我國消毒產(chǎn)品主要分為第一類消毒產(chǎn)品、第二類消毒產(chǎn)品。 它們的劃分依據(jù)主要參考用于醫(yī)療器械和非醫(yī)療器械的消毒產(chǎn)品。安全評價檢測項目主要為消毒產(chǎn)品的理化指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、抑制微生物指標(biāo)、毒理安全性指標(biāo)、指示物技術(shù)指標(biāo)等。當(dāng)然不僅在上市前,上市以后的消毒產(chǎn)品在改變配方結(jié)構(gòu)等衛(wèi)生指標(biāo)時,也需要進行安全檢測評價。 一、消毒劑檢測評價指標(biāo) 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛汞砷測定、金屬腐蝕試驗、微生物污染指標(biāo)測定、黃金色葡萄球菌滅殺試驗、大腸桿菌滅殺試驗、銅綠干擔(dān)保均滅殺試驗、白色念珠菌滅殺試驗、黑曲霉菌滅殺試驗、龜分枝桿菌滅殺試驗、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、模擬現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、陰道黏膜刺激試驗、致突變試驗等 二、乙醇、 戊二醛、 次氯酸鈉類、 漂白粉和漂粉精消毒劑檢測項目 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌滅殺試驗、黃金色葡萄球菌滅殺試驗、龜分枝桿菌滅殺試驗、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗、白色念珠菌滅殺試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、模擬現(xiàn)場試驗、總體性能試驗、中和劑鑒定試驗 三、消毒器械檢測項目 殺滅微生物因子強度、金屬腐蝕性試驗、工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺微生物因子的測定、鉛、 砷、 汞的測定、總體性能試驗、微生物殺滅試驗 四、化學(xué)指示物、 生物指示物檢驗項目 含菌量測定、存活時間和殺滅時間測定、D 值測定、化學(xué)指示物顏色變化情況、測定紫外線強度比較測定、消毒劑濃度比較測定、穩(wěn)定性試驗 五、滅菌物品包裝物檢驗項目 無菌有效期鑒定試驗、質(zhì)量測定、滅菌因子穿透性能測定、滅菌對包裝標(biāo)識的影響、透氣性包裝材料微生物屏障試驗、不透氣性包裝材料滲透試驗、滅菌因子殘留量測定、包裝材料有效期試驗 六、抗菌制劑、抑菌制劑檢驗項目 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛汞砷測定、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗、腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、其他微生物殺滅試驗、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、白色念珠菌抑菌試驗、其他微生物抑菌試驗等